尼拉帕利（ Zejula） 可提高某些卵巢癌亚组的生存率

　　根据最新发表的研究，与接受安慰剂的患者相比，接受 Zejula(尼拉帕利)维持治疗的 BRCA 突变卵巢癌患者的无进展生存期显着提高。

　　“BRCA 突变的卵巢癌患者在对铂类化疗有反应后，在所有三项试验的一线和复发性环境中，从 (尼拉帕利)维持治疗中获得了显着的无进展生存期获益，”共同合作的 Antonio Gonzalez Martin 博士说。 - 西班牙纳瓦拉临床大学肿瘤内科系主任兼西班牙卵巢癌组织 (GEICO) 主席，在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上的海报展示期间。

　　研究人员从三项试验中评估了 Zejula 与安慰剂相比对 BRCA 突变卵巢癌患者的疗效和安全性：ENGOT-OV16/NOVA(203 名患者)、PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012(223 名患者)和 NORA(100 名患者) )。

　　“BRCA 突变发生在大约 20% 至 25% 的上皮性卵巢癌患者中，与 BRCA 野生型卵巢癌患者相比，BRCA 突变与改善的结果相关，”Gonzalez Marin 说。“(Zejula)在有和没有 BRCA 突变的肿瘤中均显示出疗效，在 PRIMA、NOVA 和 NORA 试验中评估了(尼拉帕利)对 BRCA 突变卵巢癌患者的疗效和安全性。”　特别是，PRIMA 试验中的患者新诊断为晚期卵巢癌，并对一线铂类化疗有反应。ENGOT-OV16/NOVA 和 NORA 试验中的患者患有铂敏感的复发性卵巢癌。

　　在所有三项试验的 526 名患者中，最常见的突变是 BRCA1，占 BRCA 突变的 60.6% 至 80%。尼拉帕利在所有三项试验的 BRCA 突变患者中与安慰剂相比，获得了显着的无进展生存期(治疗期间和治疗后患者没有疾病进展的时间)获益。在 BRCA1 和 BRCA2 突变患者的 PRIMA 试验中没有观察到差异。

　　至少 20% 的尼拉帕利患者出现了治疗后出现的任何严重程度的血液学副作用。对于任何级别的治疗产生的非血液学副作用，也可以看到这一点。“在所有三项试验中，最常见的治疗出现(副作用)是血小板减少症(低血小板计数)、贫血、中性粒细胞减少症(中性粒细胞计数低)和恶心，”Gonzalez Martin 在报告中说。“最常见的(严重或危及生命的)血液学治疗出现的(副作用)是血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。”

　　Gonzalez Martin 说，对于非血液学治疗出现的副作用，最常见的严重程度包括恶心、便秘和疲劳，所有这些都主要是轻微的。“重要的是，没有发现新的安全信号，”冈萨雷斯·马丁总结道。

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