替诺福韦在临床应用中的评价

在临床应用实践中：多项安慰剂对照试验验证了替诺福韦与稳定的抗逆转录病毒药物联用的疗效。

在一项有186例HIV-1感染者参与的研究中，病人接受安慰剂或替诺福韦3种剂量(75、150或300毫克)中的一种，联合其它抗逆转录病毒药物，用药24～48周。24周时血浆HIV-1RNA水平对数值的加权时间平均值较基础值变化为安慰剂组增高0.02，而本品治疗组减低0.58。且反应一直持续着，至48周时替诺福韦组较基础值的变化为减低0.62。

在另一项550例病人参与的研究中，病人平均基础血浆HIV-1RNA水平对数值为3.4拷贝/毫升，平均基础CD4细胞计数为427/毫升。研究中病人接受安慰剂或本品245毫克，用药24周。24周时，前一指标安慰剂组和替诺福韦治疗组分别下降0.03拷贝/毫升和0.61拷贝/毫升。CD4细胞计数的加权时间平均值亦较基础值有显著变化，本品组上升13/毫升，而安慰剂组下降11/毫升。此外，在24周时，替诺福韦组45%的病人的病毒负荷低于可检测阈，而安慰剂组为13%。

这些研究还显示，对核苷类逆转录酶抑制剂敏感性下降的大部分毒株，对替诺福韦有响应。对替诺福韦敏感性下降或对核苷类逆转录酶抑制剂敏感性交叉下降的可能性较小。

对比长期应用替诺福韦和恩替卡韦治疗乙肝肝硬化的临床疗效。 平均随访1年时，替诺福韦治疗组92%的患者HBV DNA水平低于20 U/mL，57.3%的患者丙氨酸氨基转移酶恢复正常范围;恩替卡韦治疗组90.6%的患者HBV DNA水平低于20 U/mL，56.5%的患者丙氨酸氨基转移酶恢复正常范围，两组间无显著统计学差异(P > 0.05)。末次随访阶段，替诺福韦治疗组31%的患者表现为Child-Turcotte-Pugh评分的改善且65%的患者保持稳定;恩替卡韦治疗组29.2%的患者表现为Child-Turcotte-Pugh评分的改善且63.2%的患者保持稳定，两组间无显著统计学差异(P > 0.05)。3年累计肝失代偿率、肝癌发生率和肝硬化发生率在替诺福韦治疗组分别为3.1%、1.9%和2.1%;恩替卡韦治疗组分别为2.9%、2.2%和2.4%，两组间无显著统计学差异(P > 0.05)。

总之，一般而言，替诺福韦易于耐受。与核苷类逆转录酶抑制剂不同，替诺福韦不会引起骨丢失、外周神经病或胰腺炎。

替诺福韦与阿德福韦酯结构相似，但肾毒性较小。

替诺福韦属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能，抑制乙肝病毒复制，降低血清及肝组织内的病毒载量。在一项随机双盲对照临床试验中，替诺福韦或阿德福韦酯治疗HBeAg阳性患者 HBVDNA<400 拷贝/mL者分别为76%和13%，ALT复常率分别为68%和54%;对HBeAg阴性慢性乙型肝炎48周时HBVDNA<400 拷贝/mL者分别为93%和63%;该研究显示抑制HBV的作用优于ADV，未发现与

替诺福韦有关的耐药突变。持续应用替诺福韦治疗3年时，72%的HBeAg阳性患者和87% HBeAg阴性患者血清HBVDNA<400 拷贝/mL，亦未发现耐药变异。

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