芦卡帕尼（Rucaparib ）改善 BRCA 突变阳性复发性卵巢癌患者的 PFS

　　对于已接受过 2 条或更多先前化疗线的BRCA突变复发性卵巢癌患者，与化疗相比，使用 鲁卡帕尼(Rubraca) 治疗可提高研究人员评估的无进展生存期 (PFS)，达到主要终点Clovis Oncology 在一份新闻稿中宣布，在 ARIEL4 3 期临床试验中。

　　ARIEL4 研究是一项多中心、随机研究，其中招募了女性并评估了 PFS、以总生存期 (OS) 衡量的 鲁卡帕尼疗效以及 PARP 抑制剂的安全性和耐受性。为了疗效，评估了 325 名具有有害肿瘤BRCA突变的患者，其中 220 名接受了 鲁卡帕尼。

　　“ARIEL4 研究证实，与化疗相比，患有复发性、BRCA突变阳性晚期卵巢癌的女性，包括那些对铂敏感或耐药的女性，与化疗相比，接受  鲁卡帕尼治疗获益，”该部门负责人 Amit Oza 医学博士说医学肿瘤学和血液学博士，玛格丽特公主癌症中心癌症临床研究组医学主任，PM 癌症中心药物开发项目联合主任，玛格丽特公主癌症中心高级科学家，多伦多大学医学教授.“这些结果强调了 鲁卡帕尼作为BRCA突变晚期卵巢癌女性治疗选择的重要性。”

　　与化疗相比，接受 鲁卡帕尼 治疗的患者具有更高的研究者评估的 PFS，具有统计学意义(HR，0.639;P= .0010)。 鲁卡帕尼组观察到的中位 PFS 为 7.4 个月，而化疗组为 5.7 个月。在 349 名患者的意向治疗 (ITT) 人群中，233 人接受了 鲁卡帕尼，116 人接受了化疗。就研究者评估的 PFS 而言， 鲁卡帕尼再次证明了优于化疗的统计学显着性(HR，0.665;P= .0017)。

　　值得注意的是，研究中包括了7 名具有BRCA回复突变的患者，但在亚组中未观察到研究者评估的 PFS 获益。

　　就试验的次要终点而言，在化疗组中观察到 OS 获益的趋势，51% 的 ITT 人群有 OS 事件。然而，64% 的化疗组在疾病进展后交叉使用鲁卡帕尼，混淆了 OS 获益的信号。此外，对 ITT 人群的分析显示，在试验的任何时间点，与化疗相比， 鲁卡帕尼的 OS 获益更多。

　　安全性分析表明， 鲁卡帕尼以及顺铂、卡铂、顺铂和卡铂的组合，或顺铂和吉西他滨的组合的化疗都具有与先前报道的一致的毒性特征。在鲁卡帕尼 组中，观察到的最常见的治疗中出现的不良事件是血红蛋白降低的贫血 (22%)、中性粒细胞减少和中性粒细胞绝对计数降低 (10%)、虚弱和疲劳 (8%)、血小板减少和血小板减少 (8%) )，以及增加的丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶 (8%)。

　　“我们对 ARIEL4 试验的这些顶线结果感到满意，这证实了 鲁卡帕尼与化疗(包括含铂化疗)相比，作为BRCA突变阳性晚期卵巢癌女性(包括铂耐药患者)的治疗的临床益处，” Clovis Oncology 总裁兼首席执行官帕特里克·J·马哈菲 (Patrick J. Mahaffy) 在一份声明中说。“我们期待在即将举行的医学会议上分享全面的结果，” Mahaffy 补充道。

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