卡博替尼靶向 VEGFR 在 RAI 难治性 DTC 中实现 PFS 益处

　　与安慰剂相比，卡博替尼 (Cabometyx) 在接受最多 2 次血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 靶向治疗后进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (DTC) 患者的无进展生存期 (PFS) 显着改善，满足关键性 3 期 COSMIC-311 临床试验 (NCT03690388) 的主要终点。

　　中期分析结果显示，卡博替尼治疗可使疾病进展或死亡风险降低 78%，风险比为 0.22(96% CI，0.13-0.36;P<.0001)。分析期间还表明，卡博替尼的安全性与之前对该药物的观察结果一致。这些结果促使独立数据监测委员会建议停止试验招募并取消研究地点和患者的盲法。卡博替尼的开发商 Exelixis, Inc 也计划尽快向 FDA 提交有关卡博替尼数据的监管文件。

　　“考虑到抗 VEGFR 治疗后分化型甲状腺癌的预后不良和缺乏进展，无进展生存期的显着改善是期待已久的临床进展，”医学博士 Marcia S. Brose 说。耳鼻喉科教授：宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的头颈外科和罕见癌症和个性化治疗中心主任，以及该试验的首席研究员，在一份声明中。“来自 COSMIC-311 的这些令人鼓舞的结果表明，卡博替尼有可能成为这些患者的重要新选择。我们期待在即将举行的医学会议上分享试验的详细数据。”

　　COSMIC-311 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期关键试验。该研究的目标招募对象是 300 名患者，他们将在全球 150 个地点接受治疗。患者以 2:1 的比例随机接受 60 毫克的卡博替尼或匹配的安慰剂，每天一次。

　　入选资格要求患者具有 DTC 的组织学或细胞学确诊诊断，根据 RECIST 1.1 版标准可测量的疾病，既往接受过治疗或被认为不符合碘 131 治疗的条件，之前接受过以下至少一种靶向 VEGFR 的酪氨酸治疗DTC 激酶抑制剂 (TKI) 药物，ECOG 体能状态为 0 或 1。

　　该试验排除了先前接受过卡博替尼(一种选择性小分子 BRAF 激酶抑制剂)或超过 2 种 VEGFR 靶向 TKI 治疗的患者。如果患者在试验开始后 2 周内接受小分子激酶抑制剂治疗，4 周内接受抗癌抗体抗癌抗体治疗，并在随机分组后 4 周内接受放疗，则患者也没有资格参加 COSMIC-311。除非病情得到充分治疗，否则患有脑转移或颅骨硬膜外疾病的个体也被排除在试验之外。

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