阿西替尼用药指南

INLYTA(阿西替尼)是一种激酶抑制剂。Axitinib的化学名称为N-甲基-2- [3 – ((E)2-吡啶-2-基 – 乙烯基)-1H-吲唑-6-基硫烷基] – 苯甲酰胺。分子式为C 22 H 18 N 4 OS，分子量为386.47道尔顿。

适应症和用量

适应症

INLYTA适用于在一次全身治疗失败后治疗晚期肾细胞癌(RCC) 。

剂量和给药

推荐剂量

推荐的INLYTA口服剂量为每天两次，每次5毫克。在有或没有食物的情况下，INLYTA给药约12小时[见临床药理学 ]。INLYTA应该用一杯水吞下。

如果患者呕吐或错过剂量，则不应采取额外剂量。下一次处方剂量应在平时进行。

剂量修改指南

建议根据个人安全性和耐受性增加或减少剂量。

在治疗过程中，耐受INLYTA至少连续两周且无不良反应> 2级(根据不良事件常见毒性标准[CTCAE])的 患者血压正常，未接受抗高血压药物治疗，他们的剂量可能会增加。当推荐剂量从每天两次5mg增加时，INLYTA剂量可以每天两次增加至7mg，并且使用相同标准进一步增加至每天两次10mg。

在治疗过程中，一些药物不良反应的管理可能需要暂时中断或永久停药和/或INLYTA治疗剂量减少[见警告和注意事项 ]。如果需要每天两次减少5毫克，推荐剂量为每天两次3毫克。如果需要额外减少剂量，推荐剂量为每天两次2毫克。

强CYP3A4 / 5抑制剂

应避免同时使用强效CYP3A4 / 5抑制剂(如酮康唑，伊曲康唑，克拉霉素)，atazanavir，indinavir，奈法唑酮，奈非那韦，利托那韦，沙奎那韦，泰利霉素和伏立康唑)。建议选择无CYP3A4 / 5抑制或最小抑制潜力的替代伴随药物。虽然在接受强CYP3A4 / 5抑制剂的患者中尚未研究INLYTA剂量调整，但如果必须共同给予强CYP3A4 / 5抑制剂，建议将INLYTA剂量减少约一半，因为此剂量减少预计会调整在没有抑制剂的情况下观察到的血浆浓度对时间曲线(AUC)下的阿西替尼面积。可根据个体安全性和耐受性增加或减少后续剂量。如果停止共同施用强抑制剂， 药物相互作用与 临床药理学。

肝功能损害

对轻度肝功能不全患者(Child-Pugh A级)给予INLYTA时，无需调整起始剂量。根据药代动力学数据，基线中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)的INLYTA起始剂量应减少约一半。可根据个体安全性和耐受性增加或减少后续剂量。INLYTA尚未在严重肝功能不全患者(Child-Pugh C级)进行研究[见 警告和注意事项，特殊人群使用和临床药理学 ]。

如何提供

剂型和优势

1毫克INLYTA片剂：红色，薄膜包衣，椭圆形片剂，一面用“Pfizer”压印，另一面用“1 XNB”压印。

5毫克INLYTA片剂：红色，薄膜包衣，三角形片剂，一面用“Pfizer”压印，另一面用“5 XNB”压印。

存储和处理

INLYTA片剂供货如下：

1毫克片剂是红色薄膜包衣，椭圆形片剂在一侧用“Pfizer”压印，在另一侧用“1 XNB”压印; 提供180瓶装：NDC 0069-0145-01。

5mg片剂是红色薄膜包衣的，三角形片剂在一侧用“Pfizer”压印，在另一侧用“5 XNB”压印; 提供60瓶装：NDC 0069-0151-11。

储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许偏移15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温 ]。

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