阿帕鲁胺（Apalutamide） 和前列腺癌的总体存活率

　　SPARTAN 3 期研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 和前列腺特异性抗原倍增时间≤10 个月的患者中评估了阿帕鲁胺与安慰剂的对比。在初步分析中，阿帕鲁胺改善了 2 年的中位无转移生存 (MFS) 和总生存 (OS) 数据不成熟。

　　我们报告 OS 的预先指定的事件驱动最终分析。总共 1207 名 nmCRPC 患者(通过常规成像诊断)被随机分配到阿帕鲁胺(240mg/d)或安慰剂组，并进行持续的雄激素剥夺治疗，比例为 2:1。在达到 MFS 并且研究揭盲后，76 名 (19%) 仍在接受安慰剂的患者转而使用阿帕鲁胺。

　　通过使用 O'Brien-Fleming 型 α 消耗函数的组序贯测试分析OS 和细胞毒性化疗时间 (TTChemo)。

　　在中位 52 个月的随访中，发生了 428 例死亡。阿帕鲁胺组的中位治疗持续时间为 32.9 个月，安慰剂组为 11.5 个月。与安慰剂相比，阿帕鲁胺的中位 OS 显着延长，达到预设的统计学显着性(73.9 与 59.9 个月，风险比 [HR]：0.78 [95% 置信区间 {CI}，0.64-0.96];p=0.016)。与安慰剂相比，阿帕鲁胺还延长了 TTChemo(HR：0.63 [95% CI，0.49-0.81];p=0.0002)。阿帕鲁胺组和安慰剂组因疾病进展而停药的比例分别为 43% 和 74%，因不良事件而停药的比例分别为 15% 和 8.4%。阿帕鲁胺组 371 名 (46%) 患者和安慰剂组 338 名 (84%) 患者接受了随后的延长生命治疗，其中 59 名患者在交叉后接受了阿帕鲁胺治疗。安全性与之前的报告一致;

　　与安慰剂相比，阿帕鲁胺延长 OS 为 nmCRPC 患者带来了显着的益处。尽管安慰剂组有 19% 的交叉(安慰剂到阿帕鲁胺)和更高的后续治疗率，但阿帕鲁胺组的死亡风险降低了 22%。

　　总结：本文提供的数据满足了 SPARTAN 的所有主要和次要研究终点;研究结果证明了阿帕鲁胺作为非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗选择的价值。

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