达洛鲁胺 与 阿帕鲁胺 和恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的间接比较

　　目的：没有已发表的头对头随机试验比较了达洛鲁胺 与阿帕鲁胺或 恩杂鲁胺 在非转移性去势抵抗性前列腺癌中的安全性和有效性。本研究通过匹配调整的间接比较，比较了与达洛鲁胺 与 阿帕鲁胺、达洛鲁胺与 恩杂鲁胺相关的预设不良事件和无转移生存期。

　　材料和方法：选择来自 III 期 ARAMIS 试验(NPLACEBO= 553;NDAROLUTAMIDE= 943)的个体患者数据并重新加权以匹配 III 期 SPARTAN(NPLACEBO=401;NAPALUTAMIDE)公布的纳入标准和基线特征= 806)和PROSPER(NPLACEBO= 468; NENZALUTAMIDE=933) 试验。只有在整个试验中一致报告的基线因素被包括作为匹配协变量。两种间接比较在年龄、前列腺特异性抗原水平和倍增时间、东部肿瘤合作小组的体能状态、格里森评分和骨保护剂使用方面都匹配。达洛鲁胺 与 阿帕鲁胺 在既往手术上也匹配，达洛鲁胺与 恩杂鲁胺 在区域上也匹配。计算不良事件的风险差异和优势比，以及无转移生存的风险比。

　　结果：在任一比较中匹配后均未发现无转移生存风险比存在差异。然而，与 阿帕鲁胺相比，达洛鲁胺的跌倒、骨折和皮疹发生率在统计学上显着降低。跌倒、头晕、精神障碍、疲劳和严重疲劳率在统计学上显着低于 达洛鲁胺与 恩杂鲁胺。

　　结论：虽然在这些交叉试验间接比较中，不同药物的无转移生存期没有差异，但与阿帕鲁胺和恩杂鲁胺相比，达洛鲁胺 在预先指定的不良事件中显示出良好的安全性和耐受性。考虑这些不良事件对于非转移性去势抵抗性前列腺癌的临床决策和治疗选择很重要。

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