FDA批准依法韦仑，拉米夫定，替诺福韦用于HIV治疗

　　美国食品和药物管理局(FDA)批准了Mylan Pharmaceuticals的另一种HIV三联药物组合：依法韦仑，拉米夫定，替诺福韦地索普西富马酸盐(Symfi Lo)600mg / 300mg / 300mg片剂。

　　每日一次的单片剂方案被指示为在体重至少40kg的成人和儿科患者中治疗HIV-1感染的完整方案。

　　“Mylan一直站在向发展中国家的数百万患者提供抗逆转录病毒药物的创新分娩和剂型的最前沿，”Mylan总裁Rajiv Malek在一份声明中说。“通过引入Symfi Lo和Cimduo，我们已经扩大了我们与美国艾滋病病毒感染者的联系。将Symfi添加到我们的产品组合中进一步加强了我们对开发和生产这些重要产品的投资的承诺。“

　　Symfi的引入是在最近批准了2种Mylan抗逆转录病毒药物(ARVs)之后。

　　拉米夫定和替诺福韦地索普西富马酸盐(Cimduo)300毫克/ 300毫克片剂，每日一次，每日一次服用2个核(t)侧逆转录酶抑制剂的组合，表明可与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗成人和患有HIV-1的儿科患者，体重至少35毫克。

　　Efavirenz，拉米夫定和替诺福韦地索普西富马酸盐(Symfi Lo)400 mg / 300 mg / 300 mg片剂另一种Mylan组合产品，也适用于成人和体重至少35 kg的儿科患者的HIV-1患者。

　　经FDA批准，Mylan于今年3月初推出了Symfi Lo，并预计Cimduo和Symfi将于2018年第二季度推出

　　.Symfi和Symfi Lo具有相同的三重组合分子，但Symfi Lo的剂量依次为efavirenz，而Symfi则使用剂量与目前市场上的其他依法韦仑产品相似。

　　为了帮助降低艾滋病毒药物的高成本，这些抗逆转录病毒药物的定价将大大降低市场上类似药物的批发购置成本。

　　据报道，使用包括拉米夫定和替诺福韦地索普西富马酸盐在内的核苷类似物，患有脂肪变性的乳酸性酸中毒和肝肿大包括致命病例，并且已报告乙型肝炎和艾滋病毒联合感染患者中停用拉米夫定和替诺福韦的乙型肝炎严重急性发作disoproxil富马酸盐。

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