替诺福韦的长期安全性报告

　　与替诺福韦地索普西富马酸盐(TDF)相比，替诺福韦艾拉酚胺(TAF)使血浆替诺福韦(TFV)暴露减少91%，并且对多个人群中肾脏和骨骼健康的替代标志物的影响较小，但这些影响的临床影响较大。差异尚未完全表征。

　　治疗初始HIV-1 +成人以1：1的比例随机分配至单一片剂方案，每天两次，每次一次，与TAF(E / C / F / TAF)或TDF(E / C / F / TDF)共同制备elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨双盲研究。肾功能的评估包括Cockcroft-Gault(eGFR CG)的血清肌酐和估计的GFR ，以及4种蛋白尿测量：尿蛋白：肌酸酐(UPCR)，尿白蛋白：肌酸酐(UACR)，视黄醇结合蛋白：肌酸酐(RBP：Cr) )和β-2-微球蛋白：肌酐(β-2-Mg：Cr)。描述了在96周内两项研究中肾事件的事后分析。

　　综合起来，这两项研究随机分组并治疗了1,733名参与者。通过96周，从基线eGFR CG，UPCR，UACR，RBP：Cr和β-2-Mg：Cr变化，所有有利的E / C / F / TAF(p <0.001)。在E / C / F / TAF组中，肾脏不良事件(AE)或近端小管病变没有中断，而6名参与者因肾脏AE而停药，1名参与者在E / C / F /中有亚临床小管病变TDF手臂。　　E / C / F / TAF组的参与者较少有新发慢性肾病(CKD)和急性肾损伤(AKI，eGFR CG降低50%)的临床事件，但差异无统计学意义，而差异无统计学意义。具有显着蛋白尿(UPCR> 200mg / g)和白蛋白尿(UACR> 30mg / g)的参与者具有统计学显着性(表)。

　　经过96周，生物标志物分析显示，E / C / F / TAF对肾小管功能的影响较小，接受E / C / F / TAF治疗的患者临床显着肾脏事件发生率低于E / C / F / F / TDF。这些数据为改善TAF的肾安全性提供了进一步的支持。

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