泽布替尼（Zanubrutinib ）在复发或难治性 CLL 中超过依鲁替尼

　　根据对复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤 (CLL/SLL) 的中期分析，与依鲁替尼 (Imbruvica) 相比，使用第二代布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂治疗可带来更好的肿瘤学结果。III 期 ALPINE 研究。

　　中位随访 15 个月后，泽布替尼 (Brukinsa) 的总体缓解率(研究的主要终点)为 78.3%，而依鲁替尼为 62.5%。在英格兰的利兹。

　　此外，泽布替尼 的 12 个月无进展生存 (PFS) 率为 94.9%，而伊布替尼为 84.0%。因此，“在无进展生存期方面，泽布替尼具有显着优势，风险比为 0.40，”Hillmen 在欧洲血液学协会虚拟大会上的演讲中指出。“如果我们观察患有侵袭性疾病的患者，在 18 个月的时间点，使用 泽布替尼 的患者有 20 名，而使用依鲁替尼的患者为 42 名。”

　　与使用依鲁替尼的患者相比，使用泽布替尼 的患者的房颤/扑动发生率也显着降低，这是一个预先指定的安全终点(2.5% 对 10.1%，2 侧P = 0.0014)。“这些数据支持更具选择性的 BTK 抑制，具有更完整和持续的占用率，可提高疗效和安全性结果，”希尔曼说。

　　这些结果紧随ELEVATE-R/R试验的结果，将依鲁替尼与另一种第二代 BTK 抑制剂 阿卡替尼 (Calquence) 进行比较，该试验最近在美国临床肿瘤学会年会上发表。在那里，哥伦布俄亥俄州立大学综合癌症中心的医学博士 John Byrd 报告说，阿卡替尼 在先前接受过治疗的 CLL 患者中表现出与依鲁替尼相似的疗效，但心脏毒性较小。

　　ALPINE 试验招募了 652 名既往接受过至少一种治疗的复发/难治性 CLL/SLL 患者。中期分析包括前 415 名患者随机分组后前 12 个月的数据，这些患者接受泽布替尼 160 mg 每天两次或依鲁替尼 420 mg 每天一次。两组的总生存期没有显着差异，在 12 个月时，泽布替尼组 97% 的患者存活，而伊布替尼组为 92.7%。

　　每组中约有一半的患者经历了 3 级或更高级别的不良事件(泽布替尼为 55.9%，伊布替尼为 51.2%)。泽布替尼组与伊布替尼组的患者大出血率较低(2.9% 对 3.9%)，导致停药(7.8% 对 13.0%)或死亡(3.9% 对 5.8%)的不良事件发生率较低。两组之间的出血或高血压发生率没有显着差异，而 泽布替尼组中发生中性粒细胞减少症的患者比例略高(28.4% 对 21.7%)。

　　“要祝贺 ALPINE 试验的作者，他们的研究结果支持 [that] 泽布替尼 比伊布替尼 更安全，并且至少对这种疾病具有相似的疗效，” Byrd 告诉MedPage Today。“基于提高的安全性和类似的功效，集体数据支持在 CLL 中使用第二代 BTK 抑制剂。”

　　“应该使用哪种第二代 BTK 抑制剂的选择可能最好由 III 期数据决定，”他指出。“此时，使用阿卡替尼可能更受 III 期数据的支持。”

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