肺癌患者可以在早期肺癌中快速获得 AZ 的奥希替尼( Tagrisso)
英国药品监管机构已迅速授予阿斯利康奥西替尼(Tagrisso) 用于某些早期肺癌患者的许可延期,NICE 允许快速访问英格兰 NHS 的患者。Orbis 项目是一个由 FDA 运营的全球项目,药品和保健产品监管局支持,其下的安排旨在让患者更快地获得创新的癌症治疗。
NICE 对 Tagrisso(奥希替尼)治疗此类肺癌的指导最早要到今年 9 月才能发布。但在 Orbis NICE 下,与 NHS England 达成协议,可以实现早期访问,以确保患者有机会从新的治疗方案中受益。
标签扩展涵盖成人 IB-IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的奥希替尼,其肿瘤具有表皮生长因子 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 (L858R) 替代突变。这种术后治疗得到了 ADAURA 3 期试验结果的支持,这是去年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议的亮点。
ADAURA显示,在 II-IIIA 期 EGFR 突变阳性 NSCLC 患者中,与安慰剂相比,奥希替尼将疾病复发或死亡的相对风险降低了 83%。在观察更广泛的患者组(IB-IIIA 期)(次要终点)时,在治疗 24 个月后,与安慰剂相比,奥西替尼治疗将疾病复发或死亡的相对风险降低了 80%。
ADAURA 的数据还显示,在患有 IB-IIIA 期疾病的患者中,两年后接受奥希替尼治疗的患者中有 89% 仍然存活且无病,而安慰剂组为 52%。
利物浦克拉特布里奇癌症中心 NHS 信托基金会胸部肿瘤内科顾问 Carles Escriu 博士说:“今天的新闻可能会改变实践,因为我们第一次获得了针对早期肺癌的靶向治疗.
“奥希替尼是一种耐受性良好、每日一次的片剂治疗,数据显示,手术后服用时,它可以将 IB-IIIA 期患者治疗两年后疾病复发或死亡的风险降低 80%。具有EGFR突变的小细胞肺癌。“现在可以对早期肺癌患者进行 EGFR 突变检测,让他们有机会延缓手术后癌症的复发。”
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