奥拉帕尼（Lynparza ）ace 辅助乳腺癌治疗试验

　　阿斯利康 (AstraZeneca) 和默克公司 (Merck & Co) 的 奥拉帕尼在一项 3 期试验表明，当用作辅助治疗时，它可以延长癌症复发的时间，因此准备更广泛地用于治疗乳腺癌。

　　在 2.5 年的随访中，与安慰剂相比，在化疗和手术切除肿瘤后立即给予 BRCA 阳性、HER2 阴性乳腺癌女性使用 Lynparza(奥拉帕利)可将复发、继发性癌症或死亡的风险降低 42%。BRCA 突变见于约 5% 的乳腺癌患者，并且与更可能复发的更具侵袭性的肿瘤有关。

　　三年后，85.9% 接受奥拉帕尼治疗的女性存活且无癌症，而对照组为 77.1%。对于总生存率而言，该时间点的差异并不显着——分别为 92% 和 88.3%——尽管这可能会随着额外的随访而改变。接受奥拉帕尼还表明，它可以将远处肿瘤复发或死亡的风险降低 43%，这是该研究的另一个关键次要终点。

　　AZ 和默克(在北美以外被称为 MSD)在 2 月份取笑了OlympiA 研究的顶线结果，称他们预计能够在今年下半年申请批准延长该药物的适应症。

　　接受奥拉帕尼已经是 PARP 抑制剂类中使用最广泛的药物，新结果扩大了其领先于 Clovis Oncology 的 Rubraca(rucaparib)、葛兰素史克/Tesaro 的 Zejula(niraparib)和辉瑞的 Talzenna(talazoparib)等竞争对手的领先优势。

　　自 2018 年以来，它已被批准作为化疗后 BRCA 突变、HER2 阴性乳腺癌的二线治疗药物，还用于治疗卵巢癌、胰腺癌和前列腺癌，去年为 AZ 带来了约 18 亿美元的销售额，默克的联盟收入为 7.25 亿美元。将其标签扩展至包括早期乳腺癌将扩大该药物的合格患者人群，并且——根据 ASCO 关于结果的声明——“可能会改变生殖系 BRCA1/2 突变患者辅助全身治疗的护理标准和 HER2 阴性的早期乳腺癌。”

　　“OlympiA 的研究结果强调了对诊断为高危早期乳腺癌的患者进行 BRCA 突变基因检测的必要性，”密歇根大学放射肿瘤学家 ASCO 主席 Lori Pierce 说。“这些结果可能对这一患者群体的治疗决策产生重要影响，可能包括在辅助治疗中使用 PARP 抑制剂，”她补充道。

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