TTFields/索拉非尼在晚期 HCC 中的前瞻性发现可能值得进行随机研究

时间:2022-05-25 23:16:53   来源:原创  编辑:管理员

  2 期 HEPANOVA EF-30 研究 的最终分析旨在前瞻性地证明在替雷利珠单抗 (BGB-A317) 和索拉非尼 (Nexavar) 中加入肿瘤治疗场 (TTFields) 以治疗患有以下疾病的患者的安全性和有效性晚期肝细胞癌(HCC)。根据迄今为止报告的结果,由医学博士 Chris Verslype 领导的研究人员假设该研究将产生积极的结果。

  HEPANOVA EF-30 招募了 27 名无法切除的 HCC 患者,这些患者在局部区域治疗选择失败后能够接受索拉非尼全身治疗。为了符合条件,患者的 ECOG 体能状态为 0 至 2,巴塞罗那诊所肝癌 (BCLC) 0-C 期疾病,Child-Turcotte-Pugh (CTP) 评分在 5 至 8 分之间,并且具有可测量的疾病。

  接受治疗的患者每天接受 400 毫克索拉非尼 2 200 毫克片剂以及 150 kHz 的 TTFields,每天 18 小时,直到根据 RECIST 的局部疾病进展。该研究的主要终点是总体缓解率 (ORR),次要终点是现场控制率、12 个月无进展生存 (PFS) 率、1 年总生存 (OS) 率和不良事件 (AE) 的发生率。

  根据作为欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2021 年胃肠癌世界大会一部分的报告,观察到的 ORR 为 9.5%。在次要终点方面,PFS 为 5.8 个月,1 年 OS 率为 30%。安全性分析显示,67% 的患者具有 1 级或 2 级 TTFields 相关毒性,1 名患者的相同 AE 为 3 级。研究中的全面安全性和有效性分析正在进行中。

  在 ESMO 2021 年胃肠癌世界大会之后接受靶向肿瘤学采访时,HEPANOVA EF-30 研究人员、弗莱堡大学医学中心放射肿瘤学家 Eleni Gikka 医学博士提供了对 TTFields 与护理标准结合使用的见解晚期 HCC 患者的治疗。


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