布加替尼在预先治疗过的 ALK+ 转移性非小细胞肺癌患者中的真实治疗结果

　　背景： 下一代 ALK 抑制剂布加替尼被批准用于 ALK 抑制剂初治的 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者和先前接受过克唑替尼治疗的患者。一项 II 期试验表明，布加替尼对先前接受克唑替尼治疗后出现进展的 ALK 阳性转移性 NSCLC (mNSCLC) 患者有效(缓解率 56%，中位 PFS 16.7 个月，中位 OS 34.1 个月)。我们报告了 UVEA-Brig 在临床实践中对 A??LK 抑制剂预处理的 ALK 阳性 mNSCLC 中布加替尼的研究的最终数据。

　　方法： UVEA-Brig 是对意大利、挪威、西班牙和英国在扩大访问计划中接受布加替尼治疗的患者的回顾性图表审查。ALK 阳性 mNSCLC 成人，包括脑部病变、对 ≥1 种既往 ALK 抑制剂耐药或不耐受且 ECOG 体能状态≤3 的成人均符合条件。患者每天接受一次布加替尼 180 毫克，并在 7 天内导入 90 毫克。目的是描述患者特征、临床疾病表现、使用的治疗方案和临床结果。

　　结果： 104 名患者的数据(男性：43 %;中位年龄：53 [29-80] 岁;ECOG 体能状态 0/1/2/3：41/41/10/5 %;脑/CNS 转移：63 %) ) 进行了分析。患者在布加替尼之前接受了中位 2 (1-6) 线全身治疗(37.5 % 接受≥ 3)和中位 1 (1-5) 线先前含有 ALK 抑制剂的治疗(克唑替尼 83.6 %;色瑞替尼) 50.0%;艾乐替尼 6.7%;劳拉替尼 4.8%)。在分析时，77 名患者已停用布加替尼。总体而言，缓解率为 39.8%，中位 PFS 为 11.3(95% CI：8.6-12.9)个月，中位 OS 为 23.3(95% CI：16.0-NR)个月。4 名患者因不良事件终止布加替尼治疗。53 名患者在布加替尼后接受全身治疗，42 名患者接受 ALK 抑制剂(劳拉替尼，n = 34)。

　　结论： 这些真实数据表明布加替尼在 ALK 阳性 mNSCLC 患者中的活性和耐受性，这些患者比临床试验中的患者接受了更严格的预处理。

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