卡博替尼在转移性肾细胞癌患者中的真实世界证据

　　背景： 关于卡博替尼治疗转移性肾细胞癌 (mRCC) 的真实数据是有限的。这项研究 (CABOREAL) 报告了通过法国早期访问计划接受卡博替尼治疗的患者的治疗模式和结果。

　　患者和方法： 这项多中心(n = 26)、观察性、回顾性研究招募了接受≥1 剂卡博替尼治疗的 mRCC 患者。使用 Kaplan-Meier 方法估计总生存期 (OS);使用对数秩检验比较亚组。多重 Cox 回归模型评估了卡博替尼启动后 OS 的预测因素。

　　结果： 2016 年 9 月至 2018 年 2 月期间招募的 410 名患者开始治疗：东部肿瘤协作组表现状态≥2，39.3%;较差的国际转移性肾细胞癌数据库联盟 (IMDC) 风险，31.7%;0-1、2和≥3条既往治疗线，分别为25.3%、33.4%和41.2%;骨转移，55.9%;脑转移，16.8%。中位(最小-最大)随访时间为 14.4 (0-30) 个月。总体而言，57.0% 的患者减少了剂量，15.6% 的患者选择了替代剂量计划。中位平均日剂量为 40.0 毫克。中位(四分位数 [Q]1-Q3)治疗持续时间为 7.6 (0.1-29.1) 个月，中位 OS 为 14.4 个月，12 个月 OS 率为 56.5%(95% 置信区间：51.5-61.2)。大多数患者(54.4%)接受了后续治疗。2 (p = 0.0021)，既往肾切除术 (p = 0.0109)，有利或中等 IMDC 风险 (p < 0.0001) 和卡博替尼起始剂量为 60 mg/天 (p = 0.0486)。

　　结论： 在迄今为止最大的真实世界研究中，卡博替尼对未经选择的、大量预先治疗的 mRCC 患者有效。60 毫克/天的起始剂量与改善的结果相关。临床试验。

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