Durvalumab +/- 奥拉帕尼(Olaparib) 在子宫内膜癌中对生存率的影响

时间:2022-05-25 23:16:53   来源:原创  编辑:管理员

  子宫内膜癌早期发现,治愈率高。然而,如果它复发或在后期被发现,治愈率就会低很多,这促使该领域需要新的新疗法。

  DUO-E 试验 (NCT04269200) 旨在确定 durvalumab (Imfinzi) 联合或不联合奥拉帕尼 (Lynparza) 是否可以延长晚期和复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期 (PFS)。该试验预计招募 699 名参与者,预计完成日期为 2025 年 3 月。该研究的主要终点是 PFS。次要终点包括总生存期 (OS)、第二次进展、客观缓解率、缓解持续时间、至第一次后续治疗的时间、至第二次后续治疗的时间、至停药或死亡的时间,以及安全性和耐受性。

  该研究有 3 个组。在第 1 组(对照组)中,患者接受基于铂的化疗和 durvalumab 安慰剂,然后是维持性 durvalumab 安慰剂和奥拉帕尼安慰剂。在第 2 组期间,患者接受了基于铂的化疗和 durvalumab,然后是维持性 durvalumab 和奥拉帕尼 安慰剂。在第 3 组中,患者接受了基于铂的化疗和 durvalumab,然后是 durvalumab 和奥拉帕尼。

  为了参加,患者必须是 18 岁或以上的女性,并已确认患有上皮性子宫内膜癌。患者必须为 III 期或 IV 期或患有复发性疾病,仅通过手术治愈的可能性很小。有软脑膜癌病史、脑转移病史、既往接受过 PARP 抑制剂治疗或接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者不符合参与资格。

  该研究目前正在全球 240 个地点招募。


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