PRO 对阿达沃替布 (Advosertib) 和 吉西他滨(Gemcitabine) 的耐受性提供更多见解,以指导第 3 阶段试验

时间:2022-05-25 23:16:53   来源:原创  编辑:管理员

  在铂类耐药的上皮性卵巢癌和其他具有高复制压力的恶性肿瘤患者中,WEE-1 抑制剂阿达沃替布联合吉西他滨治疗可能是一种可行的治疗方法,因为无进展生存期 (PFS) 的改善在2期临床试验。此外,其良好的耐受性得到了患者报告结果 (PRO) 数据的支持。

  在随机、安慰剂对照研究中,患者接受吉西他滨单药治疗或阿达沃替布联合吉西他滨治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验的主要分析表明,该组合实现了 4.6 个月(95% CI,3.6-6.4)的中位 PFS,而安慰剂加吉西他滨组的中位 PFS 为 3.0 个月(95% CI,1.8-3.8)(HR,0.55; 95% CI,0.35-0.90];对数秩P=.015)。

  在安全性和耐受性方面,初步分析表明,最常见的 3 级或更高级别的不良事件 (AE) 是血液学或与疲劳相关的。在 62% 的 adavosertib/gemcitabine 组和 30% 的对照组中观察到神经系统 AE。在研究期间,该组合未导致任何死亡。

  来自第 2 阶段研究的 PRO 探索性分析的结果显示出类似的耐受性特征。该研究结果在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。


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