FDA批准依鲁替尼/伊布替尼(IBRUTINIB)用于治疗套细胞淋巴瘤?
套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, 简称MCL),属于B细胞淋巴瘤的一个亚型,是一类具备低度恶性淋巴瘤的不可治愈性和弥漫性大细胞淋巴瘤的侵袭性,也就是,只能带瘤生存,且具备快速发展的可能性,在淋巴瘤中属预后差的类型,新的WHO分类中被归为“侵袭性淋巴瘤”。
患者的中位生存期为4~5年。随着新药和医疗技术的发展,不同分型的患者中位生存期也有很大的提高。虽然是带瘤生存,控制住肿瘤和病情的发展,大多数患者仍然可以保持良好的身体状况,如常生活。
套细胞淋巴瘤(mantle celllymphoma,ML),是一类特殊的非霍奇金淋巴瘤,仅占所有非霍奇金淋巴瘤的6%。与其他大多非霍奇金氏淋巴瘤所不同,套细胞淋巴瘤,对传统非霍奇金氏淋巴瘤化疗方案反应并不理想,只有非常少数病人能达到完全缓解。
在临床试验中,111名之前接受过多种治疗的晚期难治性套细胞淋巴癌患者入组。结果显示,药物客观反应率: 65.8%,其中包括17.1%的完全缓解,和48.6%的部分缓解,中位持续期为17.5个月。
基于此显著效果,FDA加速批准依鲁替尼用于套细胞淋巴癌的二线治疗。
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