DA 部分临床暂停检查 Eprenetapopt/阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的试验

　　根据 Aprea Therapeutics, Inc.1的公告，FDA 已暂停部分临床试验，以检查 eprenetapopt 和阿扎胞苷联合治疗髓系恶性肿瘤患者的疗效。

　　该暂停不适用于该生物制药公司正在进行的临床试验，该试验正在对淋巴恶性肿瘤和实体瘤患者进行检查，也不适用于 APR-548 试验(NCT04638309)。

　　在髓系恶性肿瘤项目中，约有 20 名患者正在接受联合治疗;这包括患有骨髓增生异常综合征 (MDS)、急性髓系白血病 (AML) 的患者，以及在移植后维持治疗中接受该治疗方案的患者。所有这些试验均已完成入组。

　　值得注意的是，这些试验中仍在从双药中获益的患者可以继续接受研究中的治疗。但是，作为暂停的一部分，在 FDA 取消暂停之前，不能再招募其他患者参加这些试验。

　　Aprea Therapeutics, Inc. 分享说，他们将与监管机构密切合作，检查现有数据并解决提出的问题，以尽快解决搁置问题。

　　“患者安全是我们的首要任务，”Area Therapeutics, Inc. 董事长兼首席执行官 Christian S. Schade 在一份新闻稿中表示。“基于我们拥有的关于 eprenetapopt 的全部数据，我们相信它仍然是癌症患者的一个有希望的治疗选择。我们正在与 FDA 密切合作，在我们的骨髓恶性肿瘤试验中审查特定于 eprenetapopt 和阿扎胞苷的数据，并将在我们获得更多信息时提供更新。”

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