在 CLL 中使用维奈托克(Venetoclax )的肿瘤溶解综合征风险
维奈托克(Venclexta) 是一种有效的口服 BCL2 抑制剂,越来越多地用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。然而,它在诱导 CLL 细胞凋亡方面的功效增加了肿瘤溶解综合征 (TLS) 的风险,这是在早期临床试验中发现的一种潜在的致命并发症。
为了防止 TLS,已经制定了管理维奈托克的协议,在FDA 包装说明书中有详细说明。俄勒冈州尤金市美国肿瘤学网络血液学研究医学主任 Jeff Sharman 医学博士指出,其中包括逐步增加药物剂量的策略,以及风险评估和监测的说明。
“采用这种策略,在临床试验的背景下,肿瘤溶解率非常低。然而,即使采用这些方案,你仍然必须保持警惕并意识到风险,”他告诉MedPage Today。
“从现实的角度来看,使用这种疗法变得具有挑战性,因为监测负担并非微不足道,而且通常这不是工作,您可以外包给住院医生以让患者入院并正确管理,因此您真的必须保持双手“如果你打算让病人住院。然后如果你打算在诊所做这件事,也需要相当多的工作,”他补充道。
然而,“我认为一旦有人做过几次,你就会对它非常满意。诀窍是,就像任何事情一样,你必须学习新的东西,”沙曼指出。
Kanti Rai 医学博士是 CLL 的 Rai 分期系统的开发者,也是纽约亨普斯特德霍夫斯特拉/诺斯韦尔唐纳德和芭芭拉扎克医学院的血液学家和研究员,他说,遵守管理维奈托克的方案很重要,即使如果一些患者——根据他们的风险水平可能需要在医院接受初始剂量——抱怨不便。
“有些患者质疑是否有必要住院治疗,”Rai 告诉MedPage Today。“而且医生不得不花时间解释说,最初,当维奈托克临床试验开始时,一些患者在开始后不久就死于肿瘤溶解综合征,因为当我们立即开始患者时,我们不知道风险标准治疗剂量为 400 毫克。”
对于 CLL 患者,FDA 建议第一周的起始剂量为 20 毫克,然后每周增加计划并密切监测 5 周至 400 毫克的剂量。“所以我们可以向患者解释,尽管采取这些预防措施很不方便,总共持续大约一个月,但它们是必要的,”Rai 说。“如果我们遵循 FDA 的要求,我们就能让我们的患者远离肿瘤溶解综合征的风险。”
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