用维奈托克和阿扎胞苷治疗的急性髓系白血病中可测量的残留疾病反应。

　　在 VIALE-A 3 期试验中，患者的复合完全缓解率(CRc;完全缓解 [CR] + CR 不完全血液学恢复 [CRi])和可测量的残留疾病反应(MRD<10-3)在患者中较高(pts ) 与单独使用 Aza 相比，用维奈托克(venetoclax ) + 阿扎胞苷 (Aza) 处理(23.4%/7.6%，p<0.001)。在接受低强度化疗的患者中，MRD 监测的临床意义的证据有限。在此，我们探讨了在 VIALE-A 试验 (NCT02993523) 中获得 CRc 和 MRD<10-3 的接受维奈托克+Aza 治疗的患者的结果。

　　入组患者≥18岁，不适合强化化疗。Pts 口服维奈托克400 mg;第 1-28 天和 Aza 75 mg/m2;天 1-7/28 天周期。通过综合白血病相关免疫表型和不同于正常程序的多参数流式细胞术评估的骨髓穿刺样本在基线、第 1 个周期结束时和此后每 3 个周期收集用于中央分析(Covance 中央实验室服务)。评估独立于疾病反应进行。MRD反应被定义为<1个残留原始细胞/1000个白细胞(<10-3)。评估了 CRc、DoR、OS 和 EFS。疾病评估是根据修改后的国际工作组 AML 反应标准进行的。

　　211/286 (74%) 接受维奈托克+Aza 治疗且至少有一项有效的基线后 MRD 评估的患者被认为可评估 MRD;78/211 (37%) 的 MRD<10-3和 133/211 (63%) 的 MRD≥10-3。中位年龄(MRD<10-3/ MRD≥10-3)为 76(范围：49-89)/77(58-91)岁。Pts (MRD<10-3/ MRD≥10-3) 接受了 14.5 (范围：1-28) /7.0 (1-30) 个维奈托克+Aza 循环的中位数。在中位随访22.0(范围：20.1-23.0)/20.8(19.8-22.3)个月(MOS)，CRC + MRD <10-3/MRD≥10-3是由67(86%)获得/ 97( 73%);20/67 (30%) 在第1 个周期结束时达到 CRc + MRD<10-3。在 CRc + MRD<10 的患者中未达到中位 DoR、OS 和 EFS-3响应(表)。对于 CRc + MRD<10-3响应的患者，DoR、OS 和 EFS 的 12 个月估计值分别为 81.2%、94.0% 和 83.2%。≥3 级(MRD<10-3/ MRD≥10-3)的不良事件为发热性中性粒细胞减少症 (50%/43%)、中性粒细胞减少症 (50%/35%) 和血小板减少症 (44%/44%)，类似于总人口。

　　与CRc 和 MRD 阳性的患者相比，使用维奈托克+Aza 治疗获得 MRD<10-3应答的 CRc 应答最佳的患者具有更长的 DoR、OS 和 EFS。

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