临床实践中艾日布林治疗 CDK4/6 抑制剂治疗后 HR 阳性 HER2 阴性转移性乳腺癌的有效性和安全性。

　　EMPOWER 试验证明了 CD4/6i 后给予艾日布林对 HR+ HER2 阴性(HR+HER2-)转移性乳腺癌(MBC)患者(pts)的益处。该试验有几个重要的局限性：> 60% 的患者在治疗开始时为 IV 期，晚期使用艾日布林(仅 30% 患者为 2L)，且随访数据不成熟。目前的研究旨在提供有关艾日布林单药治疗在这种情况下的真实世界有效性和安全性的额外数据。

　　标准方案中艾日布林单药治疗的观察性研究招募了 54 名 HR+ HER2-MBC 患者(中位年龄 56 岁;范围 29-79 岁)，在转移性 CDK 4/6i 后接受至少一剂艾日布林;24% 患者患有新发转移性 BC，76% - 复发性 BC;77% 接受帕博西尼，21%瑞博西尼，2% 两种药物;49% 的患者接受 CDK4/6i 和氟维司群治疗，51% 接受 AI。使用 CDK4/6i：1L 中 49%，2L 中 36%，3L 中 16%。CDK4/6i 治疗的中位 DOR 为 9.07 个月(范围 2-38)。94% 的患者接受了蒽环类和紫杉类药物治疗，2L 中使用艾日布林的比例为 60%，30% 为 30%，4L 为 8%，5L 为 2%。最常见的转移部位 (Mts) 是骨骼 (78%)、肝脏 (73%)、肺 (56%) 和脑 (8%);90% 患者可见内脏 Mts。中位随访时间 – 11.5 个月(范围 3-36)。

　　艾日布林治疗的中位周期为 10.5(范围 1-44);客观反应率为 24%，稳定 - 67%，进展 - 9%。中位 PFS 为 10.0 个月，不同亚组(内脏/无内脏;复发/新发 BC;年龄;CDK4/6i 为 1L 与 2L，氟维司群与 AI)无显着差异，p > 0.05。肺 Mts 患者与非肺患者的中位 PFS 更高(24 个月与 9.1 个月，p = 0.056)。所有级别的最常见 AE 为中性粒细胞减少 (26%)、贫血 (9%)、虚弱 (9%)、多发性神经病 (11.1%)。AE 不影响艾日布林的有效性(p = 0.648)。剂量减少率为 19%，并且不影响艾日布林的有效性 (p = 0.612)。在中位随访 11.5 个月时，92.5% 的患者仍然存活。

　　作为 CDK4/6i 后治疗，无论年龄、CDK4/6 系、CDK 4/6i 组合伙伴，艾日布林在 HR+HER2-MBC 患者中均有效且耐受性良好。转移到肺的患者有更好的 mPFS。在这个真实世界的 HR+HER2-MBC 患者人群中的结果与 EMPOWER 研究一致，并支持在 2-3 行中使用艾日布林作为 CD4/6i 后患者的有效选择。

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