老年患者与依鲁替尼(Ibrutinib)相关的心血管毒性
背景:依鲁替尼是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症的一线治疗选择。它也被 FDA 批准作为套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和慢性移植物抗宿主病的后续疗法。心血管 (CV) 毒性,例如心房颤动 (afib),是改变依鲁替尼治疗的一些最常见原因,并且往往在开始治疗的最初几个月内发生。尽管在老年人群中房颤的发生率较高,但目前没有 FDA 批准的建议减少依鲁替尼在老年人中的剂量。目前尚不清楚这种增加的发病率是否会导致老年人随后的治疗调整。
方法:这项回顾性多中心研究评估了在 2014 年 1 月 1 日至 2020 年 1 月 1 日期间以 FDA 批准的每种适应症剂量开始使用依鲁替尼的患者。从治疗开始到治疗一年或死亡(以先到者为准)对患者图表进行了审查。从图表审查中收集人口统计信息、诊断、不良事件和依鲁替尼治疗修改等数据。本研究的主要目的是确定开始使用依鲁替尼的老年(70 岁或以上)患者是否经历了导致治疗调整和/或死亡的更高的心血管毒性发生率。只有在开始依鲁替尼后第一年内发生的 CV 毒性才包括在内。
结果:在本研究中包括的 50 名患者中,23 名 (46%) 患者在老年(70 岁或以上)时开始使用依鲁替尼。三名 (11.1%) 非老年患者和两名 (8.7%) 老年患者因心血管毒性 (p=0.78) 而接受了治疗调整。另外三名患者在没有进一步修改治疗的情况下出现了心血管毒性。两名(每个患者组一名)患者在出现心房颤动时已因肝和/或血液学毒性暂停依鲁替尼。一名非老年患者因心房颤动住院,但仍按照最初的处方继续使用依鲁替尼。
结论:本研究未检测到老年患者和非老年患者的 CV 毒性存在显着差异。心律失常发生率似乎略高于临床试验报告的发生率,但这可能是由于本研究的样本量较小。目前,需要进一步的证据来支持对依鲁替尼老年患者使用较低的起始剂量。
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