利伐沙班降低慢性冠状动脉疾病患者的主要心血管事件风险

　　美国FDA批准XARELTO(利伐沙班)降低慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者的主要心血管事件风险

　　2018年10月11日 新华美通在西安杨森制药公司强生公司今天宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准XARELTO ((利伐沙班)，以降低主要心血管风险CV )慢性冠状动脉或外周动脉疾病(CAD / PAD)患者的CV死亡，心肌梗死(MI)和中风等事件。XARELTO 是目前第一个也是唯一因子Xa抑制剂批准用于居住与这些情况的患者。

　　Click to Tweet：现已批准新的治疗方案适用于患有CV死亡，心肌梗死或中风风险的慢性

　　这种新的指示基于从地标结果COMPASS试验，其显示患者的慢性CAD和/或PAD与XARELTO主要心血管事件的风险的显著减少24%®2.5毫克血管剂量每天两次加阿司匹林100与单用阿司匹林相比，每日一次。这一发现是由中风减少42%，心血管死亡减少22%和心脏病发作减少14%所致。在服用XARELTO患者大出血的风险显著高于® /阿斯匹林方案相比，单用阿司匹林，在致命或颅内出血没有显著上升。

　　“尽管使用了指南推荐的治疗方法，患有慢性CAD和/或PAD的患者仍有可能发生破坏性和不可逆转的心血管事件，” 医学事务副总裁，内科医学副总裁Paul Burton博士说。 Janssen Scientific Affairs，LLC。“新的XARELTO ®血管2.5毫克的剂量，与阿司匹林一起使用时，表示用于治疗慢性CAD和PAD的真正突破”。

　　“治疗的患者服用阿司匹林仅是不够的，以解决带有慢性CAD和PAD潜在血栓形成风险，说：” 凯利科我，医学博士，硕士，FACC，FSCCT，心内科副教授，华盛顿大学(西雅图)。“正如我们在COMPASS试验看到，阿司匹林的双重途径和方法拜瑞妥2.5毫克，每天两次的剂量®可以帮助显著减少这些人群心血管事件的风险。”

　　慢性CAD和PAD都发生在动脉由于胆固醇和斑块的积聚而变硬或变窄时，可能限制血液流向身体的各个部位。被称为动脉粥样硬化，这种疾病很少致命，但慢性CAD和PAD的最常见的根本原因，影响1650万层1000万的美国人，分别II，其中1300万目前被确诊。如果不及时治疗，动脉粥样硬化可导致严重问题，包括心脏病发作，中风和死亡。

　　XARELTO 是一种处方药，用于：

　　降低患有心房颤动的医疗条件但不是心脏瓣膜问题的人患中风和血栓的风险。对于心房颤动，心脏的一部分并没有超出预期的方式。这可能导致血凝块的形成，血栓可以传播到大脑，引起中风或身体的其他部位

　　治疗腿部静脉血栓(深静脉血栓形成或DVT)或肺部(肺栓塞或PE)

　　在接受血栓治疗至少6个月后继续存在DVT或PE风险的人群中再次发生血栓的风险降低

　　有助于防止刚刚进行过髋关节或膝关节置换手术的人的腿部和肺部出现血栓

　　XARELTO 也使用低剂量阿司匹林：

　　减少患有冠状动脉疾病(心脏血液供应减少或阻塞的情况)或外周动脉疾病(血液流向腿部的情况)患者出现严重心脏病，心脏病和中风的风险减少)

　　它不知道，如果XARELTO 是安全有效的儿童。

　　重要安全信息

　　XARELTO 可能会导致严重的副作用，包括：

　　血液凝块的风险增加，如果你停止服用XARELTO 。不是由心脏瓣膜问题(非瓣膜性)引起的心房颤动(不规则心跳)的人在心脏中形成血凝块的风险增加，这可能会传播到大脑，导致中风，或其他身体的一部分。XARELTO 降低你的帮助，以防止血凝块的形成中风的机会。如果你停止服用XARELTO ，你可以增加你的血液形成凝块的风险。不要停止服用XARELTO 但不与医生谁规定它。停止XARELTO 增加你中风的风险。如果你停止服用XARELTO ，您的医生可能会开另一种血液稀释药，以防止血凝块形成。

　　出血风险增加。XARELTO 可引起出血可以是严重的，并可能导致死亡。这是因为XARELTO 是一种血液稀释剂药(抗凝血剂)，降低血液凝固。在与XARELTO治疗®你很可能会更容易挫伤，它可能需要更长的时间出血停止。你可能有，如果你把XARELTO出血的风险较高®，并采取其他药物，增加你的出血，包括风险：

　　阿司匹林或含阿司匹林的产品

　　长期(慢性)使用非甾体类抗炎药(NSAIDs)

　　华法林钠(香豆，Jantoven )

　　任何含有肝素的药物

　　氯吡格雷(波立维®)

　　选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)或5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)

　　其他预防或治疗血栓的药物

　　如果您服用任何这些药物，请告诉您的医生。如果您不确定您的药物是否是上面列出的药物，请咨询您的医生或药剂师。

　　如果您出现任何这些症状或出血症状，请立即打电话给您的医生或寻求医疗帮助：

　　意外出血或出血持续很长时间，例如：

　　经常发生的流鼻血，牙龈出血异常，经期出血比正常人重，或阴道流血，出血严重或无法控制，红色，粉红色或棕色尿液，明亮的红色或黑色凳子(看起来像焦油)，咳血或血凝块，吐血或你的呕吐物看起来像“咖啡渣”，头痛，感觉头晕或虚弱，伤口部位疼痛，肿胀或新引流，脊柱或硬膜外血栓(血肿)。

    谁采取一种血液稀释剂药(抗凝血剂)，如XARELTO，并有药注射到他们的脊柱和硬膜外区域，或有脊椎穿刺，具有形成血块，可能会导致长期或永久丢失的风险移动的能力(瘫痪)。如果出现以下情况，您患脊柱或硬膜外血栓的风险会更高：

　　一根叫做硬膜外导管的细管放在你的背部，给你一些药。

　　您服用NSAIDs或药物以防止血液凝结。

　　您有难以或重复的硬膜外或脊髓穿刺史。

　　您有脊柱问题或脊柱手术史。

　　如果你把XARELTO 和接受脊椎麻醉或有脊椎穿刺，医生应密切关注你的脊椎或硬膜外血液凝块的症状。如果您有背部疼痛，刺痛，麻木，肌肉无力(特别是在您的腿和脚)，或失去对肠或膀胱(失禁)的控制，请立即告诉您的医生。

　　XARELTO 不是人的人工心脏瓣膜。

　　不要把XARELTO 如果您：

　　目前有某些类型的异常出血。谈谈你的医生采取XARELTO之前如果当前不寻常的出血。

　　对利伐沙班或任何XARELTO的成分过敏。

　　服用XARELTO之前®，告诉你所有的医疗条件，你的医生，包括如果您：

　　曾经有过出血问题

　　有肝脏或肾脏问题

　　怀孕或计划怀孕。它不知道，如果XARELTO ®会伤害你腹中的宝宝。

　　告诉您的医生立即如果你用XARELTO治疗期间怀孕。以XARELTO ®，而你是孕妇可能会增加对你和你腹中的宝宝出血的危险。

　　如果你把XARELTO 怀孕期间，医生告诉你，马上，如果您有任何迹象或出血或失血的症状。请参阅“什么是我应该知道XARELTO最重要的信息?” 有出血的迹象和症状。

　　是母乳喂养还是计划母乳喂养。XARELTO 可进入你的乳汁。你和你的医生要决定是否将采取XARELTO 或哺乳。

　　告诉你所有的医生和牙医，你正在服用拜瑞妥。他们应该向谁规定XARELTO医生®为你您有任何手术，医疗或牙科手术之前。

　　告诉您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。你的一些其他药物可能会影响方式XARELTO 的作品，引起副作用。某些药物可能会增加出血风险。请参阅“什么是我应该知道XARELTO最重要的信息?”

　　我应该采取XARELTO ?

　　就拿XARELTO 严格按照规定你的医生。

　　不要改变剂量或停止服用XARELTO 除非你的医生告诉你。

　　如果需要，您的医生可能会改变剂量。

　　如果你把XARELTO 为：

　　心房颤动不是由心脏瓣膜问题引起的：

　　就拿XARELTO 与您的晚餐，每天1次。

　　腿部或肺部静脉中的血凝块：

　　就拿XARELTO 1或2次，每天按照医生的规定。

　　对于15毫克和20毫克的剂量， XARELTO 应与食物同服。

　　对于10毫克的剂量，XARELTO 可以采取与或不与食物。

　　把你的XARELTO 剂量在同一时间的每一天。

　　如果您错过了剂量：

　　如果你把XARELTO的15毫克剂量每天(以1天，共30毫克拜瑞妥)2次：以XARELTO 只要你记得在同一天。您可以同时服用2剂以弥补错过的剂量。按照您的预定时间服用下一剂。

　　如果你把XARELTO 一日1次：以XARELTO 只要你记得在同一天。按照您的预定时间服用下一剂。

　　髋关节或膝关节置换手术：

　　就拿XARELTO 每日1次或没有食物。

　　如果你错过了一剂拜瑞妥，把它只要你记得在同一天。按照您的预定时间服用下一剂。

　　降低冠状动脉疾病或外周动脉疾病中严重心脏病，心脏病发作和中风的风险：

　　就拿XARELTO 每日2次或没有食物。

　　如果你错过了一剂拜瑞妥，把你的下一个剂量在定期计划的时间。

　　如果您有吞咽困难的XARELTO 整个药片，谈谈你的医生讨论其他的方式来采取XARELTO 。

　　你的医生会决定你需要多长时间XARELTO 。

　　XARELTO 可能需要任何手术或医疗/牙科手术之前必须停止，如果可能的一个或更多天。如果您需要停止服用XARELTO 以任何理由，告诉你的医生，了解何时应该停止服用。不要停止服用XARELTO 你的医生会告诉你什么时候开始服用XARELTO 您的手术或手术后再次。

　　没有用完的拜瑞妥。填充你的处方XARELTO 你用完之前。当离开之后的髋关节或膝关节置换术的医院，请确保您有XARELTO 可用来避免错过任何剂量。

　　如果你花太多的XARELTO ，去最近的医院急诊室或打电话给你的医生。

          
扫码关注医康行公众号，关注更多资讯！
 
    了解更多利伐沙班详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com 微信公众号：yikangxing
全国免费服务热线：400-008-1867