Xarelto(利伐沙班)被批准用于CAD,PAD患者的主要心血管治疗方案

时间:2022-05-25 15:40:58   来源:原创  编辑:管理员

  近日,FDA批准Xarelto(利伐沙班)降低慢性冠状动脉或外周动脉患者的主要心血管(CV)事件风险,如CV死亡,心肌梗死(MI)和中风疾病(CAD / PAD)。 已获欧盟委员会(EC)批准一个新的适应症:Xarelto(2.5mg,每日2次)联合阿司匹林(75-100mg,每日一次),用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)或有症状的外周动脉疾病(PAD)成人患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件。

  FDA批准得到第3阶段COMPASS试验(N = 27,395)的数据支持,该试验评估了有或没有阿司匹林的Xarelto对长期预防慢性CAD患者的主要不良CV事件(包括MI,卒中,CV死亡)的影响或PAD。结果显示,与单用阿司匹林相比,慢性CAD和/或PAD患者的主要心血管事件风险降低24%,每日两次服用沙雷洛2.5mg +阿司匹林100mg。具体而言,数据显示卒中减少42%,CV死亡减少22%,MI减少14%。

  与阿司匹林治疗组相比,Xarelto +阿司匹林治疗组患者出现大出血的风险显着增高。然而,在致命或颅内出血中没有显着增加。CAD和PAD患者的亚分析发表在“柳叶刀”杂志上。

  “正如我们在COMPASS试验中看到的那样,阿司匹林和2.5mg,每日两次剂量的Xarelto的双重途径方法可以帮助显着降低这些人群中CV事件的风险,”Kelley Branch,MD,MSc,FACC说, FSCCT,西雅图华盛顿大学心脏病学副教授。

  Xarelto是一种因子Xa抑制剂,已被批准用于降低非瓣膜性心房颤动患者中风和全身性栓塞的风险; 用于治疗深静脉血栓形成(DVT),肺栓塞(PE); 在持续≥6个月的初始治疗完成后,持续存在复发性DVT和/或PE风险的患者,以降低DVT和/或PE复发的风险; 并且用于预防DVT,这可能导致接受膝或髋关节置换手术的患者的PE。它含有2.5mg,10mg,15mg和20mg强度的片剂。

          
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