卡博替尼联合特格列那他疗效如何？

　　与单独的卡博替尼相比，特格列那他联合卡博替尼(Cabometyx)的治疗不能改善晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的无进展生存期(PFS)，缺少了CANTANA 2期临床试验的主要终点。

　　总体结果显示，根据盲法独立审查，使用替拉格纳他联合卡博替尼治疗的患者中位PFS为9.23个月，而接受卡博替尼联合安慰剂的患者为9.3个月。两个治疗组之间差异的危险比为0.94，P值为0.65。2个治疗组的不良事件发生频率和严重程度相当。

　　这项全球，随机，双盲试验的目标是确定在接受过1或2种既往系统性治疗的晚期或转移性RCC患者中，替拉格列酮联合卡博替尼与单独卡博替尼相比的疗效和安全性，其中包括接受至少1种血管内皮生长因子(VEGF)途径靶向抗血管生成治疗或nivolumab(Opdivo)联合ipilimumab(Yervoy)的患者。该研究还评估了根据RECIST v1.1标准的总体生存率(OS)和PFS作为次要终点。

　　纳入研究的患者必须记录组织学或细胞学诊断，其中包括透明细胞成分，Karnofsky绩效评分至少70%，根据RECIST 1.1可测量的疾病以及足够的肝，肾，心脏和肝脏疾病。血液功能。纳入的所有患者均为成人，他们接受了1或2线的晚期或转移性RCC先前治疗。

　　如果患者之前接受过卡博替尼或另一种MET抑制剂，在随机分配后2至6周内接受抗癌治疗以及接受过胃外科手术或小肠切除，则被排除在CANTANA试验之外。未排除脑转移瘤，中枢神经系统癌症，人免疫缺陷病毒，乙型或丙型肝炎病毒的主动感染以及可能干扰研究治疗的其他疾病的患者。如果患者不能在随机分组前中断质子泵抑制剂的使用，也将不符合资格。

　　随着CANTANA研究的完成，Calithera Biosciences，Inc.强调了替拉格列酮的前景，即使向卡博替尼中添加药物未达到有意义的阈值。基于KEAP1 / NRF2突变型非小细胞肺癌患者中替拉格司他的强大科学依据，以及在CANTATA中观察到的安全性，我们仍致力于推进我们的随机KEAPSAKE试验。

　　在2期随机，多中心，双盲KEAPSAKE试验(NCT04265534)中，使用替拉格那他联合pembrolizumab(Keytruda)联合治疗的患者为一线转移性KEAP1 / NRF2突变，非鳞状，非小细胞肺癌患者。化学疗法。研究中的共同主要终点包括研究者评估的PFS，安全性/耐受性和推荐的2期剂量。次要终点包括客观反应率，反应持续时间和OS。