纳武单抗加卡博替尼组合的疗效怎么样？

　　CheckMate-9ER研究数据显示，nivolumab和cabo​​zantinib作为晚期肾细胞癌患者的治疗研究结果，以及与健康相关的QoL数据，支持使用这种组合。

　　免疫检查点抑制剂nivolumab(Opdivo)加上VEGF酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Cabozantinib(Cabometyx)的组合最近获得了FDA的优先审查指定，可以通过处方药治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者User Fee Act的目标行动日期为2021年2月20日。此决定基于关键的3期CheckMate-9ER研究(NCT03141177)的支持性发现，在该研究中，该组合将疾病进展或死亡的风险降低了49%。

　　该研究最终改善了总生存期(OS)，并使无进展生存期中位数(PFS)和总缓解率(ORR)翻了一番。中位PFS是研究的主要终点，联合用药的中位PFS为16.6个月，舒尼替尼的为8.3个月(Sutent; HR，0.51;P <.0001)。次要终点包括OS，ORR和安全性。尚无中位OS，但联合用药的ORR为55.7%，对照组为27.1%，其中观察到完全缓解(CR)的为8.0%，部分缓解的为47.7%，稳定病的为32.2%患者在组合臂中。

　　在研究中，与治疗相关的中止率较低的组合使用，安全性似乎是可以控制的。

　　该研究的探索性终点也是与健康相关的生活质量(QoL)。在健康相关的QoL方面，研究者指出，与舒尼替尼相比，该组合的改善，并且与健康相关的QoL被nivolumab和Cabozantinib维持了很长时间。这些发现表明，根据《癌症治疗-肾脏病症状指数-19》总功能评估，病情持续恶化，且臂间差异在几乎所有时间点均显着。