纳武单抗加卡博替尼用于晚期肾细胞癌的数据

　　FDA已将nivolumab(Opdivo)加上cabozantinib(Cabometyx)的组合给予优先审评称号，以治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。来自CheckMate-9ER研究的数据是在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会期间提交的，在该大会上，前线治疗组合证明疾病进展或死亡的风险降低了49%。

　　中位随访18.1个月后，联合用药的中位PFS为16.6个月，而舒尼替尼(舒坦替尼)的中位PFS为8.3个月(HR，0.51;P <.0001)。PFS是研究的主要终点，次要终点包括OS，ORR和安全性。在分析时，两臂的OS均未达到中值，表明该组合的死亡风险降低了49%。

　　联合用药的ORR为55.7%，舒尼替尼为27.1%(P <.0001)。在nivolumab / cabozantinib组，完全缓解(CR)率为8.0%，部分缓解(PR)率为47.7%，而32.2%的患者患有稳定疾病(SD)。另外5.6%的患者患有进行性疾病(PD)，而6.5%的患者无法评估或未评估。在舒尼替尼组中，CR的发生率为4.6%，PR的发生率为22.6%，SD的发生率为42.1，而PD的发生率为13.7%，无法评估/评估的发生率为17.1%。

　　由于不良事件(AE)，联合治疗组中超过50%的患者需要降低卡博替尼的剂量。两臂之间最常见的任何级别和高级治疗相关的AE(TRAE)都相似。TRAEs导致联合治疗组中15.3%的患者中止治疗，而对照组则为8.8%，3.1%的患者因AEs终止了联合治疗，5.6%的尼古鲁单抗中止，而6.6%的患者仅卡博替尼停药。

　　在两组之间，严重AE的总体发生率相似，但是与舒尼替尼相比，联合方案的肝毒性更为常见。此外，联合组中有19%的患者由于免疫相关的AE而需要使用皮质类固醇，其中4%的患者需要至少30天使用皮质类固醇。

　　这项国际研究将651例晚期RCC 1：1患者随机分配到一线接受尼古鲁单抗联合卡博替尼(n = 323)或舒尼替尼(n = 328)的组合。每2周静脉给予Nivolumab 240 mg，口服卡博替尼每日40 mg。口服舒尼替尼以50 mg每天4周一次/ 2周一次的周期服用。给予研究中的治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。