Child-Pugh B患者受益于卡博替尼治疗HCC的数据

　　Child-Pugh B肝硬化患者在CELESTIAL 3期研究中接受卡博替尼治疗后，观察到生存期有更好的反应，该患者人群的治疗选择有限。

　　接受卡博替尼(Cabometyx)治疗的Child-Pugh B肝硬化患者观察到更好的生存反应，该患者人群的治疗选择有限。这些患者通常在临床试验中代表性不足，并且与Child-Pugh A同行相比，其总生存期(OS)和不良事件(AE)的预后较差。

　　Child-Pugh B患者卡博替尼的OS中位数为8.5个月(95%CI，7.7-12.2)，而安慰剂为3.8个月(95%CI，3.3-4.8)，危险比为0.32(95%CI， 0.18-0.58)。与安慰剂相比，卡波替尼的总生存期中位OS分别为10.2个月和8.0个月(P = 0.005)。

　　Child-Pugh B亚组中有61%的患者需要卡博替尼治疗的减少，这相当于总人群的减少率为62%，以及因治疗相关的AEs而停药的比例分别为18%和16%，分别。全因果关系等级3/4 AE相似，分别为71%和68%。

　　在卡博替尼组中，有470名患者中有51名接受了研究者评估的Child-Pugh B肝硬化，而安慰剂组中的237名患者中有22名在第8周发展为Child-PughB。

　　接受卡博替尼治疗的Child-Pugh B亚组患者的大血管浸润率较高，基线时该比例为43%，而使用安慰剂的患者为32%，在接受卡博替尼治疗的总人群中为27%。研究人员还注意到，肝外疾病的扩散率更高，他们在82%的患者中观察到的比率分别为68%和79%，以及39%的α-甲胎蛋白水平(高于400 ng / mL)和27%的肝炎。 41%。

　　在CELESTIAL中，有760例晚期肝癌，Child-Pugh A评分，ECOG表现状态为0或1，并且先前曾接受索拉非尼(Nexavar)治疗以及最多2种既往全身性治疗方案的患者，至少有1名患者进展分别以2：1和1的比例随机分配给卡博替尼和安慰剂。

　　分层因素是病因学(乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒，两者或其他)区域，以及是否存在大血管浸润和/或肝外扩散。随机分配给卡博替尼的患者每天口服60 mg，或每天口服安慰剂。继续治疗直至失去临床益处或无法忍受的毒性。另外，研究中不允许交叉。