塞尔帕替尼Selpercatinib治疗甲状腺癌获批

　　FDA批准了selpercatinib胶囊用于治疗患有 RE T 改变的肺癌或甲状腺癌患者的治疗，特别是12岁或12岁以上患有全身性或复发性RET突变MTC的患者，需要进行全身性治疗或患有晚期或转移性RET融合治疗的患者。需要全身治疗且放射性碘难治的阳性甲状腺癌。基于LIBRETTO-001研究的结果，该批准标志着首个针对RET改变的治疗方法被批准。但是，研究人员现在必须确定在治疗环境中应在何处对该药物进行测序。

　　尚未在临床试验中将Selpercatinib与其他靶向疗法进行比较，但在3期研究(NCT04211337)中，有计划将RET抑制剂与护理剂，vandetanib和cabo​​zantinib的标准进行比较。这项研究将使患者随机接受塞泊卡替尼或医师选择的vandetanib或cabozantinib。该研究的主要终点是治疗的无失败生存率，次要终点包括PFS，ORR，DOR和总体生存率等。

　　这项研究的目的是比较selpercatinib与标准疗法在治疗无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位的RET突变型MTC患者中的疗效和安全性。该试验预计将招募400名患者。

　　selpercatinib的LIBRETTO-001研究的积极结果以及FDA对该药物的批准，突显了测试所有甲状腺癌患者潜在RET突变或融合的重要性。

　　基于这一1/2期临床试验，selpercatinib在具有或不具有先前vandetanib或cabozantinib的MTC患者中显示出持久的疗效，主要具有低度毒性作用。此外，这在RET融合阳性甲状腺癌(如PTC和ATC)患者中也很活跃。

　　Selpercatinib可在所有RET改变和甲状腺癌的组织学类型中诱导抗肿瘤活性，因此，分子筛查的实施对于确定可能受益于该疗法的患者至关重要。

　　基于该数据，选择性RET抑制剂应该是标准护理中MTC该港口一个RET改变或以任何其它甲状腺癌症的港口一个RET改变。对于非家族MTC中具有种系或体细胞RET突变的患者，实施有效的分子筛查策略对于鉴定这些可能受益于RET抑制的患者至关重要。主要信息是，在所有这些临床上都受益于选择性RET抑制剂的患者中，我们已经进行了RET突变或RET重排的测试，因此，应对任何甲状腺癌患者进行这些可行的改变的测试，以使他们受益于这种治疗。