维纳托克Venetoclax与Obinutuzumab联合用于CLL的治疗数据

　　在开放标签，多中心，III期CLL14试验(NCT02242942)中，比较了432名未接受过CLL治疗且同时存在合并疾病的初治患者，将固定持续时间的威尼托克和奥比妥单抗联合使用奥比妥单抗和苯丁酸氮芥。患者平均随机接受12个月的Venetoclax以及6个月的obinutuzumab或6个月的obinutuzumab，然后接受6个月的苯丁酸氮芥。

　　治疗组之间基线特征很好地平衡。患者的中位年龄为72岁(范围为41-89岁)，其中男性占67%，白人占89%。大多数(88%)患者的ECOG表现状态<2。

　　该试验的主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括独立审查委员会-评估PFS，MRD状态，ORR，CR，CRi，总生存期，反应持续时间，无事件生存期，下次CLL治疗时间和安全性。

　　中位随访时间为28个月(范围0.1-36)。两臂均未达到中位PFS。

　　安全性评估包括212例​​在Venetoclax臂上的患者和214例在对照臂上的患者。在所有年级中，最常见的不良事件是中性粒细胞减少症(60%)，腹泻(28%)，疲劳(21%)，恶心(19%)，贫血(17%)和上呼吸道感染(17%) )。

　　维纳托克组中最常见的≥3级AE是中性粒细胞减少症(56%对对照组的52%)，贫血(8%对7%)，腹泻(4%对1%)，呕吐(各1%)，疲劳(2%比1%)和上呼吸道感染(各1%)。在委内瑞拉组中，不良事件导致74%的患者中断剂量，21%的患者减少剂量以及16%的患者中断治疗。

　　研究的完整结果定于下月初在2019 ASCO年会上发布。FDA在Real-Time Oncology Review试点计划下批准并批准了Venetoclax组合的申请，该计划旨在具有更有效的审查流程，以使患者更快地获得治疗方法。

　　Venclexta加Gazyva是唯一的固定疗程的无化疗方案，与标准的护理标准相比，该方案可提供持久的反应，帮助人们更长寿而无疾病进展。