伊布替尼联合Ublituximab诱导高危复发/难治性CLL的治疗效果
将ublituximab联合ibrutinib用于治疗高危复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的患者中,发现治疗效果明显。
GENUINE 3期临床试验显示,在高危慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者中,在BTK抑制剂依鲁替尼(Imbruvica)中添加ublituximab(TG-1101)后,客观反应率(ORR)有统计学上的显着改善。
与单独使用依鲁替尼的情况相比,无进展生存期(PFS)也更倾向于联合使用,这是第一个通过向依鲁替尼添加CD20定向抗体证明PFS获益的随机试验。尚不清楚ORR的主要终点有多重要,因为BTK抑制剂往往会导致更长的反应时间,但主要在TP53突变或17p缺失的患者中观察到PFS获益的程度。
进行研究时,CLL人群中17p或11q和TP53突变的缺失被认为是高风险的。但是,从那以后注意到,11q缺失并不像其对应的那样具有很高的风险。
总体而言,在该患者人群中加用ublituximab具有良好的耐受性,当加入伊布替尼时未导致任何新的或意料之外的安全性信号。
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