将依西妥珠单抗添加至伊布替尼中肿瘤消退数据

　　中位随访8.3个月，MCL队列显示中位无进展生存期(PFS)为17.5个月，与2019年《血液学杂志》2期中发表的3项临床试验的汇总分析显示，历史数据具有良好的可比性结果显示，对r / r MCL患者采用依鲁替尼单药治疗的PFS为12.5个月，对超过1种既往治疗方案的患者为10​​.3个月。

　　CLL队列的中位随访时间为12.8个月，但尚未达到中位PFS。

　　安全性分析显示，MCL和CLL患者对cirmtuzumab和ibrutinib的组合耐受良好，大多数不良事件(AEs)的严重程度为1级或2级。在研究中没有观察到与西妥珠单抗有关的剂量限制性毒性或3级事件。疲劳，腹泻和挫伤是常见的AE，可能与单独使用cirmtuzumab或与ibrutinib联合使用可能相关。根据处方信息，六名受试者(8.6%)经历了任何程度的中性粒细胞减少，已知接受依鲁替尼的患者中有50%至60%发生了中性粒细胞减少。

　　1例MCL患者和9例CLL患者发生严重的与治疗相关的AE，可能与ibrutinib或ibrutinib加cirmtuzumab有关。≥3级的严重AE包括5例房颤。3例肺炎;心包出血，胸腔积液，发热，高钾血症，胃肠道出血和葡萄球菌感染，分别发生在1例患者中。

　　与CLL队列(83.6%)相比，MCL队列中有更大比例的患者(86.7%)经历了任何级别的治疗紧急AE(TEAE)。3年级或更高的TEAE也是如此。组合方案总体上耐受良好。

　　该研究中的三名CLL患者由于AE而终止治疗。也有1位患者选择了替代疗法，另一位患者需要对已有的前列腺癌进行治疗。三名MCL患者因PD中断治疗。此外，2019年有一名CLL患者被诊断出患有冠状病毒病，但总体预后良好。

　　在数据截断时，大多数研究人群已完成西妥昔单抗/依鲁替尼的治疗1年。来自CLL队列的16名患者也参加了扩展治疗，同时继续用cirmtuzumab和ibrutinib进行治疗。

　　总体上，西妥木单抗联合依鲁替尼的研究令人鼓舞。

　　该研究中的所有患者年龄均在18岁或以上，ECOG表现状态为3或更低，可通过射线照相测量到的疾病，需要对其疾病进行治疗。该研究分3部分进行：剂量递增，剂量扩展以及西妥木单抗/依鲁替尼与单独依鲁替尼的2期随机分配。第1部分已完成注册，而第2部分和第3部分继续招募患者。