研究表明伊布替尼在CLL / SLL中的获益
迄今为止,依鲁替尼单药治疗的最长随访时间保持了布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂对不同地区的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的益处。
在Ib / II期PCYC-1102试验中进行的八年随访表明,无论是初治还是复发或难治性患者,其总生存率和总体反应率均很高,并且长期耐受性良好。
“该报告描述了在一线和复发/难治性环境中单药依鲁替尼迄今最长的随访,提供了有关疗效,持久性和安全性的有价值的临床数据。在一线治疗和复发/难治性CLL / SLL的一线治疗和包括高风险基因组患者的治疗中,观察到单药依鲁替尼的持续疗效。报告发表在《临床癌症研究》上。
PCYC-1102是一项开放性,非随机性试验,研究前线和复发/难治性环境中CLL / SLL患者使用依鲁替尼单药治疗的情况。在第一线接受治疗的患者(n = 31)至少65岁,在复发/难治性环境中接受治疗的患者(n = 101)至少18岁,并且至少接受过一次嘌呤类似物的先前治疗。所有完成了至少6个依鲁替尼治疗周期且无进展迹象的患者均可参加PCYC-1103延伸研究。
在28天的周期内以420或820 mg /天的剂量进行治疗。由于在2个剂量水平之间的复发/难治组中具有可比的疗效,因此未接受治疗的未接受治疗的患者队列在应计结束前每天接受820 mg的治疗。
该研究主要关注依鲁替尼的不良事件(AE),次要结局指标包括总缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR),无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。
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