伊布替尼在CLL / SLL中的治疗数据

　　在未接受过治疗的队列中，中位年龄为71岁(范围65-84)。大多数患者(74%)的ECOG表现状态为0，其余得分为1。42%的患者删除13q(del [13q])，26%的患者患有三体性12，48%的患者IGHV未突变，有13%具有复杂的核型。

　　随访患者的中位时间为87个月(范围1-98)，中位治疗时间为75个月(范围0.3-98)。在研究结束时，有12名患者仍在接受依鲁替尼治疗，并在试验之外继续接受依鲁替尼治疗。停药归因于不良事件占26%，疾病进展占6%。

　　ORR为87%，其中完全缓解(CR)占35%，部分缓解(PRs)占45%，淋巴细胞增多的PRs占6%。未达到中值DOR(范围0+至96+)。PFS和OS均未达到，但7年PFS估计率为83%，OS估计为84%。

　　先前接受治疗的患者中位年龄为64岁(范围：37-82岁)，该组中四分之三(78%)是男性。超过一半的患者(53%)的ECOG表现状态为1，只有4%的患者的评分为2。34%的患者具有del(17p)，28%的患者具有del(11q)，78%的患者未发生突变IGHV， 37%具有复杂的核型。患者接受了4种先前治疗的中位数(范围1-12)。

　　随访患者的中位时间为82个月(范围0.7+至98)，中位治疗时间为39个月(范围0.3-98)。在研究结束时，有16名患者仍在接受依鲁替尼治疗，并在试验之外继续接受依鲁替尼治疗。中止治疗的原因是AEs占23%，疾病进展占38%。不进行Richter转化的CLL进展中位时间为38个月(n = 29;范围1-88)。

　　ORR为89%，CR为10%，PR为76%，淋巴细胞增多为PR为3%。平均DOR为57个月(范围从0+到96+)。在所有染色体异常中，应答率也始终很高。

　　PFS中位数为52个月(95%CI，38-70)，在7年时，估计PFS率为34%。先前接受较少治疗的患者中位PFS倾向于更长，先前仅接受过1或2次治疗的患者中位为66个月，而接受至少4次治疗的患者为39个月。

　　既有复杂核型又有del(17p)的患者，中位PFS为25个月(95%CI，12-33)，但对于只有复杂核型的患者，中位PFS为88个月(95%CI，14-not)估计[NE])。中位OS为92个月(95%CI，66-NE)，估计7年OS率为55%。像PFS一样，对于以前接受较少治疗的患者，OS也往往更长一些。