Ofofumabb /伊布替尼联合治疗CLL的治疗数据

　　经过2次苯达莫司汀缓释治疗后，有59%的患者获得了缓解(n = 30)，其中包括66%的初次治疗患者(n = 23)和44%的复发/难治性患者(n = 16)。研究中有37%的患者病情稳定，接受治疗的患者进展为4%，但继续接受诱导治疗。

　　在具有del(17p)和TP53突变的患者亚组中，苯达莫司汀减缓21例患者中有11例，其中6例获得了缓解，5例病情稳定。在先前接受治疗的组中，以前接触过苯达莫司汀的15名患者中有9名接受了苯达莫司汀减量治疗，其中44%的患者有反应(n = 4)。

　　随着时间的流逝，患者对治疗的反应有所改善。分期后六个月，在6%的患者中观察到最佳反应为CR / CRi(CR，骨髓恢复不完全)(n = 4)。其他反应包括未经确诊CT扫描和/或骨髓活检的临床CR / CRi，发生在43%的患者中(n = 28)，PRs发生在51%的患者中(n = 33)。由于MRD阴性反应(n = 5)，进展(n = 4)，不良事件([AEs]，n = 2)或死亡(n = 1)，共有12名患者停止了维持治疗。

　　总体而言，报告了6例进行性疾病和2例死亡。所有疾病进展的病例都发生在复发/难治性CLL患者中。在研究中死亡的2例患者均73岁，其中1个处于第6个诱导周期并死于败血症，第二个患者处于第2个维持周期，因与肺炎相关的并发症而死亡。

　　在所有66例患者中，总共报告了959例AE。百分之六十三的不良事件发生在未治疗组(n = 602)，而复发/难治组(n = 357)发生了37%。AE在治疗的不同阶段出现：在减灾期间，发生了16%的AE，而其他57%在诱导治疗期间发生，而26%在维持治疗期间发生。研究者评估确定，观察到的AE中有63%是由于研究治疗所致。大多数不良事件为1级或2级。

　　苯达莫司汀减量时最常见的1/2级毒性是恶心(27%)，皮疹/皮疹(15%)和疲劳(13%)。诱导治疗中最常见的1/2级毒性是输注相关反应(36%)，上呼吸道感染(30%)，腹泻(27%)，肌肉疾病(26%)，疲劳(21%)和皮疹/皮疹(20%)。

　　由德国CLL研究小组在科隆大学进行的前瞻性，开放标签，多中心研究者发起的CLL2-BIO试验。该研究旨在遵循顺序三重T概念。研究的患者在第1天和第2天接受了苯达莫司汀70 mg / m 2的减重，在28天后重复进行。然后，参加者接受ofatumumab的诱导治疗，在第一个周期的第1天开始服用300 mg，在第一个周期的第8天和第15天服用1000 mg，然后在第2到第6周每4周服用一次。诱导还包括每天口服420 mg ibrutinib从第1天开始。第二个周期。依鲁替尼420 mg在维持阶段每天持续给药，ofatumumab每3个月以1000 mg给药，直至出现不可接受的毒性，进展，新的CLL治疗或长达24个月。

　　该研究对未接受过治疗或复发/难治的成人CLL患者开放。