苯达莫司汀减量治疗后Ofofumabb /伊布替尼治疗CLL的疗效

　　苯达莫司汀减缓治疗，ofatumumab和依鲁替尼治疗对慢性淋巴细胞性白血病患者的总体缓解率为92%，达到了II期CLL2-BIO试验的主要终点，并且耐受性良好，没有新的安全性信号。研究结果发表在《血液学》上。

　　总共有66名患者参加了该研究，以接受苯达莫司汀减量治疗，然后采用ofatumumab和ibrutinib进行诱导和维持治疗。功效分析排除了由于预定义的方案而在一线设置中诱导周期少于2个的患者，但这些患者仍是研究人群的一部分。在基线时，65名患者中有32%患有del(17p)或TP53突变(n = 21)，65%的患者具有未突变的IGHV状态(n = 45)。60%的患者未接受过治疗(n = 65)，而其余40%的患者已复发/难治性CLL。先前接受过治疗的患者接受的中位治疗为1.5次(范围：1-5;四分位间距[IQR]，范围：1-2)。先前最常见的治疗方法包括苯达莫司汀加利妥昔单抗(利妥昔单抗)和氟达拉滨，环磷酰胺和利妥昔单抗的三联疗法。但是，有5名患者以前接受过新型药物治疗。

　　39名CLL一线患者中有100%对诱导后的治疗有反应。另外，有81%的复发/难治性CLL患者对治疗有反应。当针对75%ORR的零假设进行测试时，在混合患者群体中观察到的ORR为92%(95%CI，83%-98%，P = .0013)。在59例患者中观察到部分反应(PR)，其中1例伴淋巴细胞增多。没有观察到完整的反应(CR)。

　　研究人员评估了62例患者在最终分期时外周血中的最小残留疾病(MRD)，其中这些患者中14%的患者MRD阴性(<10 -4)。一线患者的MRD阴性率为18%，复发/难治性患者的MRD阴性率为8%。在del(17p)和IGHV未突变的患者中，MRD阴性较低，分别为0%和9%。del(17p)和未突变的IGHV状态患者的ORR分别为75%和89%。