伊布替尼改善套细胞淋巴瘤的化学治疗反应数据
根据一份报告,基于来自3个临床试验的7.5年随访的汇总数据表明,对于复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂依鲁替尼(Imbruvica)的反应优于化疗在2019年美国血液学会(ASH)年度会议上。
总体而言,来自SPARK(MCL2001; NCT01599949),RAY(MCL3001; NCT01646021)和PCYC-1104(NCT01236391)临床试验的370例患者每天接受ibrutinib治疗,剂量为560 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,并从中受益研究结束后即可参加长期分析。
使用MCL进行化疗时,每次使用不同类型的化疗,您都会收到较少的反应。这是淋巴瘤的常见并发症。基于这些知识,研究人员认为,与化学疗法的预期结果相比,依鲁替尼将导致更好的结果。
依鲁替尼的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月,而每位患者最新的先前治疗方法的中位无进展生存期估计为10.9个月。与以前的治疗方法相比,超过一半的患者使用BTK抑制剂的PFS更长。此外,27%的患者比以前的治疗方案至少持续一年无进展。
研究人员还指出,罹患高风险套细胞淋巴瘤国际预后指数,体积较大的疾病,囊胚变体和TP53突变疾病的可能性较小的患者似乎具有更长的PFS。所有患者接受靶向治疗的中位暴露时间为11.1个月。但是,将近三分之一的患者至少接受了2年的治疗,而大约一半的患者继续接受了4年或更长时间的治疗。
客观缓解率(ORR)为69.7%,其中完全缓解(CR)率为27.6%。先前接受过一线治疗的患者的ORR为77.8%,其中CR率为37.4%。该患者人群的中位PFS为25.4个月,中位OS为61.6个月。
依鲁替尼没有引起任何意外的毒性。最常见的3级或更高级别的紧急治疗不良事件包括中性粒细胞减少症(17%),肺炎(13.5%),心房颤动(5.7%)和呼吸困难(4.3%)。另外。11.4%的患者发展为继发性恶性肿瘤,主要是非黑素瘤皮肤癌。
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