数据表明索拉菲尼/ 瑞戈非尼序列在HCC中的益处
RESORCE III期临床试验证明了瑞格非尼(Stivarga)对先前接受索拉非尼(Nexavar)进展的肝细胞癌(HCC)患者的疗效。1该研究导致雷戈非尼被批准为肝癌患者的二线治疗药物。在2019年ILCA年度会议上的海报会议上进行的现实生活分析证实了RESORCE试验在现实环境中使用sorafenib / regorafenib序列对HCC患者的益处。
西班牙奥维耶多阿斯图里亚斯中央大学医院的多学科HCC小组的研究人员对109例HCC连续患者进行了单中心研究。患者接受索拉非尼治疗,如果患者耐受索拉非尼,代偿性肝病且ECOG表现状态为0或1,则在放射学进展时改用雷戈非尼。患者和疾病特征在索拉非尼和进展时以及每次治疗中发生的不良事件。
患者的中位年龄为66岁(范围为59-71岁),男性为88%,巴塞罗那C期肝癌为71%,无症状的为72%。65%的患者曾接受过HCC的治疗,其中42%的患者行经导管动脉化疗栓塞,17%的患者行手术切除,而索拉非尼则是40%的患者首次接受治疗。
索拉非尼的中位生存期为15个月(95%CI,8.502-21.498),中位治疗时间为6个月(范围为3-10)。
索拉非尼有放射学进展的72名患者中有29名接受了二线雷戈非尼治疗,其中临床进展(33%)和肝硬化失代偿(21%)是不接受雷戈非尼的主要原因。中位总生存时间为放射学进展后的5个月,索拉非尼持续进展后的患者中位生存期为3个月(95%CI,2.636-3.364),而放射学进展为13个月(95%CI,0.718-22.282)。接受雷戈非尼(P = .012)。
开始使用雷戈非尼的中位生存期为12个月(95%CI,9.605-14.395),雷戈非尼治疗的中位持续时间为8个月(范围6-13)。在继续接受雷戈非尼的患者中,从开始索拉非尼开始的中位总体生存期为28个月(95%CI,13.255-42.745)。此外,仅7.2%的患者因不良事件而停止了regorafenib的治疗。
在接受靶向肿瘤学的采访时,阿斯图里亚斯中央大学医院肝脏病房的病理学家玛丽亚·瓦雷拉(MaríaVarela)博士讨论了现实生活中分析结果的合理性及其对在外部接受治疗的HCC患者的重要性临床试验。
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