复发难治ALL患者使用奥英妥珠单抗疗后疗效如何

　　急性淋巴性白血病(ALL)作为一种侵袭性极高的疾病，其预后十分差，目前ALL患者采用的基础治疗手段是长期的高强度化疗。虽然约有80%-90%的患者在接受初始治疗后病情会得到完全缓解，但仍然有部分患者的病情无法得到有效缓解，而且他们对以后的治疗不再产生反应。另外，即使是病情得到缓解的患者仍有半数会出现复发的情况，复发后患者其中位生存期仅为4.5-6个月。

　　奥英妥珠单抗是一种靶向CD22的免疫毒素，在美国已经获批用于治疗复发难治ALL患者，它的获批对于罹患复发或难治性急性B细胞淋巴细胞白血病的成人患者而言是重要的进步。它也是一种抗体-药物偶联物(ADC)，由靶向CD22的单克隆抗体(mAb)与细胞毒制剂偶联。CD22是一种在几乎所有B-ALL患者的癌细胞上表达的细胞表面抗原。当Besponsa与恶性B细胞的CD22抗原结合时，Besponsa内化进入细胞，在此释放细胞毒制剂刺胞霉素杀死癌细胞。

　　该药之所以获得FDA批准是基于一项3期INO-VATE ALL试验的结果，该研究纳入326例成人复发或难治性B细胞ALL患者，比较了奥英妥珠单抗与标准化疗的疗效与安全性。INO-VATE ALL试验结果显示，Besponsa提高了多项疗效指标，包括血液学缓解率、MRD阴性率和干细胞移植率。

　　还有研究表示，奥英妥珠单抗可联合mini-hyper-CVD方案用于一线老年ALL患者。研究中入组了50多例年龄大于60岁的患者，ORR达到98%，三年OS为54%，较历史对照组超出32%，结果令人振奋。第一阶段4疗程化疗，第二阶段是奥英妥珠单抗单独应用4个疗程，目前中位随访时间14个月，1年RFS为77%，1年OS为90%，初期的治疗效果非常好。