阿比特龙的研究

　　阿比特龙适合与泼尼松联用治疗既往接受含多烯紫杉醇化治疗的难治性前列腺癌转移去势患者。

　　本品为孕烯醇酮类化合物，对CYP17酶具有良好的抑制作用，因而可阻断睾丸、肾上腺、前列腺等组织中雄激素的合成，而不会引起肾上腺功能障碍。

　　CYP17A是一种在雄激素生物合成过程中的限速酶，它不仅在睾丸中存在，在肾上腺和前列腺癌细胞中也存在。

　　研究1和研究2

　　在2项随机，安慰剂对照的3期转移性CRPC患者中评估了醋酸阿比特龙的疗效和安全性。

　　排除以前接受过酮康唑治疗前列腺癌的患者以及有肾上腺或垂体疾病史的患者。

　　不允许同时使用螺内酯。

　　研究1包括1195例患者(中位年龄为69岁)，他们以2：1的比例与醋酸阿比特龙随机分组，每日一次，剂量相当于500毫克醋酸阿比特龙细粒制剂，并与另一种口服皮质类固醇激素合用每天两次，或安慰剂加口服皮质类固醇每天两次。

　　总体而言，90%的患者有骨转移，30%的患者有内脏受累。

　　接受醋酸阿比特龙治疗的患者在主要分析中显示显着(P <.0001)延长了3.9个月的中位生存期，而在分析中延长了4.6个月的中位生存期。更新的生存分析与安慰剂比较(表1)。

　　研究2包括1088名患者(中位年龄为70岁)，他们按1：1比例与醋酸阿比特龙随机分组，剂量相当于每天一次500毫克细颗粒口服醋酸阿比特龙酯加每日两次口服皮质类固醇或安慰剂一次每天加口服皮质类固醇每天两次。

　　与接受安慰剂的患者相比，乙酸阿比特龙酯组的患者中位生存期显着(P = .0033)延长了4.4个月(表2)。

　　此外，接受醋酸阿比特龙酯治疗的患者影像学进展明显少于接受安慰剂的患者(46%)(28%)。