布加替尼效果怎么样？

　　FDA对布加替尼Alunbrig的批准是基于在AP26113(ALTA)肺癌试验中称为ALK的关键II期临床试验获得的结果。这项开放标签，双臂，多中心临床研究是对222名局部晚期或转移性ALK + NSCLC患者进行的。患者随机分为每日一次在A组接受90mg Alunbrig，或Alunbrig 90mg接受7天，接着在B组接受180mg。

　　该研究的主要结果指标是基于实体瘤中的反应评估标准(RECIST v1.1)的总体反应率(ORR)，其由独立审查委员会(IRC)评估。次要终点包括研究者评估的ORR，反应持续时间(DOR)，颅内ORR和颅内DOR。结果显示，通过IRC评估，在B组中治疗的患者获得53%的确认总体反应(OR)，而研究者评估的OR为54%。根据IRC，中位反应持续时间为13.8个月，根据研究者评估，反应持续时间为11.1个月。该研究还表明，67%接受过Alunbrig治疗的患者推荐的可测量脑转移的剂量方案通过IRC评估获得了确诊的颅内OR。在B组和A组中，研究者评估的中位无进展生存期(PFS)分别为12.9个月和9.2个月，而在IRC评估中，B组和A组分别为15.6个月和9.2个月。两种手臂中观察到的常见不良反应是恶心，腹泻，疲劳，咳嗽和头痛。

　　布加替尼(Briganix)是处方药，应在医疗指导和建议下使用。