阿培利司抑制CDK抑制后在PIK3CA +乳腺癌中的安全性高不高？

　　安全性分析包括所有127例患者。所有等级中最常见的不良事件(≥15%)包括腹泻(59.8%)，高血糖(58.3%)，恶心(45.7%)，疲劳(29.1%)，食欲下降(28.3%)，皮疹(28.3%)，口腔炎(26.8%)，呕吐(23.6%)，乏力(19.7%)，头痛(18.9%)，皮肤干燥(15.7%)，瘙痒(15.7%)和呼吸困难(15.0%)。

　　总体而言，66.9%的患者发生≥3级不良事件。这些包括高血糖症(28.3%)，皮疹(9.4%)，腹泻(5.5%)，呼吸困难(2.4%)，口腔炎(1.6%)，呕吐(1.6%)和瘙痒(1.6%)。此外，每例1例患者出现3级以上疲劳，食欲下降，乏力，头痛和皮肤干燥。

　　24.4%的患者发生≥3级严重AE(SAE)。有1例致命的SAE，即呼吸衰竭。AE相关的停药发生在20.5%的患者中，而AE相关的剂量调整/中断发生在64.6%的患者中。

　　为了比较队列A与接受其他标准疗法的患者，Rugo等人还对BYLieve队列A的患者与现实世界中95例HR阳性/ HER2阴性的患者进行了加权/匹配分析，PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者接受了标准疗法的治疗。

　　真实的患者数据来自已取消身份的美国Flatiron健康基金会医学临床基因组学数据库。95例患者接受了广泛的治疗方案，最常见的是卡培他滨单药治疗(n = 14)，氟维司群单药治疗(n = 14)，氟维司群+帕博西利布(Ibrance; n = 13)，依维莫司加依西美坦(n = 11) )，氟维司群加来曲唑(Femara)和palbociclib(n = 5)。

　　未经调整的结果显示，BYLieve队列A的中位PFS为7.3个月，而实际队列中为3.6个月。使用赔率加权，倾向得分匹配和精确匹配进行的分析也分别支持alpelisib组合，分别为7.3个月和3.7个月，8个月对3.5个月和6.5个月对3.4个月。

　　将BYLieve与CDK4 / 6抑制剂后治疗中的标准治疗的实际数据进行的匹配分析进一步支持了alpelisib加氟维司群的使用。