与劳拉替尼有关的不良事件的管理和咨询的安全性概括
劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。
携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”,因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好,而且选择多。
劳拉替尼作用多样且效果强大的药品。
而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。
适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。
尽管一般耐受性良好,但劳拉替尼具有独特的安全性,其中高脂血症(即高胆固醇血症和高甘油三酯血症),中枢神经系统作用,体重增加,水肿和周围神经病是最常见的治疗性不良事件。
不良事件的严重程度通常为轻度至中度,很少导致永久停药(8%接受劳拉替尼100 mg每天一次[QD]的患者因不良事件而中断洛拉替尼的治疗),并且通常可以通过剂量调整和/或标准药物治疗来控制。
2018年4月7日,由11名多学科医疗保健从业者(HCP)组成的小组,他们大多数参加了劳拉替尼1/2期研究,他们开会讨论了咨询,监测和管理劳拉替尼紧急不良事件的最佳实践。
临床经验。该小组由六名护士/护士,一名医师助理和四名药剂师组成,他们回答了关键问题,以提供专家们的共识性意见。
本文基于先前进行的研究,不包含任何作者对人类参与者或动物进行的任何研究。将使用来自1/2期研究中332例接受任何剂量(每天10-200 mg每日)的劳拉替尼的患者的汇总数据,提供劳拉替尼的安全性概况,其中295例患者接受100推荐剂量的劳拉替尼毫克QD。
还将探索与劳拉替尼药物相互作用的潜力,以突出显示某些药物在处理劳拉替尼紧急不良事件时应谨慎使用。
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