布加替尼(brigatinib)有几种规格？

　　?2017年10月3日美国食品药品监督管理批准了布加替尼(brigatinib)180 毫克片剂的补充新药申请(sNDA)。布加替尼(brigatinib)于2017年4月获得FDA的加速批准，用于医治已发展或不耐受克唑替尼(crizotinib)的间变性间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者。根据肿瘤反应率和反应坚持时间，该适应病症在“加速批准”下获批。继续批准该适应病症可能要取决于验证性试验中对临床好处的验证和描述。

　　对于布加替尼(brigatinib)，建议的给药方案为头7天每日口服90 毫克，如果能够忍受，再将剂量调整为180毫克每日。最初，布加替尼(brigatinib)仅以30mg片剂提供，这意味着正在吃布加替尼(brigatinib)必须每日吃3片(等于90mg)或每日吃6片(等于180mg)，”通过批准180mg片剂，布加替尼(brigatinib)已成为唯一能够每日吃一剂的ALK抑制剂，无论有无食物均可吃。

　　布加替尼(brigatinib)180mg片剂将降低吃布加替尼(brigatinib)进行晚后期ALK + NSCLC的患病者的药丸负担。作为一名医生，为我的患病者提供180mg片剂能够帮助他们更好地管理医治计划。一项针对克唑替尼(crizotinib)进展的222例局部晚后期或转移扩散性ALK + NSCLC患病者的两臂，开放标签，多中心试验发现，在接受推荐剂量方案(90→180 毫克)的患病者中，有53%的患病者已确诊由独立审查委员会(IRC)评估的客观回应(OR)。

　　另外，接受这种给药方案的67%的可测量的脑转移扩散患病者通过IRC评估确认为颅内OR。在ALTA中，90 毫克组的患病者中有38%发生了严重的不良反应，90→180 毫克组的患病者中有40%发生了严重的不良反应。总体而言，常见的严重不良反应是肺炎和间质性肺疾病(ILD)/肺炎。