氟维司群+哌柏西利临床研究

　　哌柏西利(palbociclib)原研药物是由辉瑞公司研发的一种选择性细胞周期蛋白依赖激酶抑制剂(CDK)4/6抑制剂，2015年2月，FDA批准该药物用于治疗绝经后女性转移性乳腺癌患者HR阳性HER2阴性(ER+/HER2-)，该药物名为Ibrance，是第一种在全球上市的CDK4/6阳性抑制剂。

　　氟维司群+哌柏西利：一共纳入了521名一线接受传统的内分泌治疗药物(来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等)治疗失败的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的三期临床试验，347名患者接受了氟维司群+哌柏西利治疗，174名患者接受了氟维司群单药治疗。联合治疗将无疾病进展生存时间从4.6个月提高到了9.5个月，疾病进展的风险降低了64%。在全部人群中，哌柏西利的加入，让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。

　　更近一步的亚组分析显示：对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多：

　　○ 对之前的内分泌治疗敏感的病人，哌柏西利的加入，可以让总生存时间延长10个月，从29.7个月延长到了39.7个月;

　　○年龄小于65岁病人，哌柏西利的加入，更是让总生存时间延长了15.9个月，从23.8个月延长到了39.7个月。

　　此外，研究还发现：ESR1基因突变的病人，似乎从哌柏西利中获益更多;而疗效与PIK3CA突变无关。