阿培利司联合氟维司群证明临床相关的8个月总生存期改善

　　诺华公司今天宣布 了SOLAR-1研究的最终总体生存(OS)分析结果，该研究评估了激素受体阳性，晚期晚期乳腺癌患者中与单独的氟维司群合用alpelisib与氟维司群合用的情况。具有PIK3CA突变的人表皮生长因子受体2(HR + / HER2-)的表达。Alpelisib是欧洲，美国和其他15个国家/地区唯一批准的专门针对此类乳腺癌的治疗方法。在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟会议期间，将对这些数据进行最新的口头陈述。

　　在这项研究中，与单独使用氟维司群相比，用alpelisib和氟维司群治疗的PIK3CA突变患者的总生存期(OS)有8个月的临床相关改善(中位OS为39.3个月vs. 31.4个月;一个为侧p≤0.0161; HR = 0.86; 95%CI：0.64-1.15; p = 0.15)。差异未达到为具有PIK3CA突变的乳腺癌患者OS的次要目标所确定的统计学显着性阈值。肺或肝转移患者的OS改善了14个月以上，使疾病更具侵袭性(中位OS为37.2个月比22.8个月; HR = 0.68; 95%CI：0， 46-1.00)。

　　帕多瓦威尼托肿瘤学研究所第二医学肿瘤学系主任Pierfranco Conte教授 说：“ 2019年，意大利估计有5.3万例乳腺癌新病例 。 “大约三分之二的患者受到HR + / HER2阴性形式的影响。PIK3CA是乳腺癌中最常见的突变基因，约有40%的患者存在 HR + / HER2阴性的乳腺癌。PIK3CA基因编码的蛋白质很重要，因为它调节细胞代谢。当PIK3CA基因发生突变时，它会产生异常蛋白质，该蛋白质会被分子靶向治疗alpelisib阻断。该药物介入该代谢途径，对控制疾病的生长和减小肿瘤的整体大小起决定性作用。PIK3CA突变的另一个特征是其高稳定性，因为它表征了该疾病的整个病史。

　　荷尔蒙受体阳性的乳腺肿瘤的治疗策略是由荷尔蒙疗法构成的，荷尔蒙疗法在化疗之前已在多种药物中使用，这种药物的耐受性较差，不能长期使用 - 继续教授。算。“如SOLAR-1研究所强调的那样，Alpelisib增强了激素疗法的有效性，并使我们 朝着疾病的慢性化迈出了进一步的一步。 在Solar-1研究中，我与单独的激素治疗相比，alpelisib联合氟维司群治疗显示出额外的8个月总生存期(OS)益处。这一最新发现，加上无进展生存的统计学和临床​​显着增加，进一步支持了alpelisib在因PIK3CA突变而导致预后特别差的患者人群中的疗效”。