阿培利司作为伴随诊断治疗晚期乳腺癌

　　已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准FoundationOne ® CDx将用作伴随诊断为Piqray ®(alpelisib)与氟维司群联合用于治疗绝经后的女性和男性，激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性，PIK3CA突变，内分泌或内分泌后发生突变，晚期或转移性乳腺癌方案。FoundationOne CDx是首个也是唯一一个获得FDA批准的，针对包括乳腺癌在内的所有实体瘤的综合性全面基因组分析(CGP)测试，该测试结合了多种伴随诊断方法。

　　在2019年五月，诺华公司宣布，FDA批准Piqray ®(alpelisib)与氟维司群对绝经后妇女和男子的治疗相结合，与HR + / HER2-，PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌或之后的下列进展内分泌治疗方案继以内分泌治疗方案或之后发展为PIK3CA突变的转移性乳腺癌。PIK3CA是HR + / HER2-乳腺癌中最常见的突变基因。约有40%的HR + / HER2-乳腺癌患者患有此突变1。专业指南已于2019年9月更新，建议评估HR + / HER2晚期或转移性乳腺癌的PIK3CA突变。

　　Piqray是第一种也是唯一一种针对HR + / HER2-晚期乳腺癌中PIK3CA突变的患者的治疗方法。Foundation Medicine和Novartis正在进行持续的合作，以支持针对Novartis肿瘤学产品组合开发伴随诊断程序。

　　Foundation Medicine还将在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展示新数据，重点介绍综合基因组图谱在癌症护理中的实用性，包括对PIK3CA的研究以及新兴的乳腺癌生物标志物。