阿培利司用于乳腺癌疗效好不好？

　　与单独使用氟维司群的患者相比，接受alpelisib治疗的患者的PFS更长。诺华的PI3K抑制剂alpelisib在晚期乳腺癌患者中已经取得了III期阳性结果，它希望这足以提交监管部门的批准。

　　SOLAR-1试验比较了alpelisib(BYL719)加激素治疗的氟维司群与氟维司群作为二线治疗激素受体阳性/ HER2阴性乳腺癌患者(其肿瘤也有PIK3CA突变)的二线治疗

　　比较了在接受或不接受CDK4 / 6抑制剂的芳香酶抑制剂治疗前后癌症进展的患者的两种方案，例如辉瑞的Ibrance(palbociclib)，诺华自己的Kisqali(ribociclib)和礼来的Verzenio(abemaciclib)。与单独使用氟维司群的患者相比，接受alpelisib治疗的患者的无进展生存期更长。

　　目前，虽然Gilead Sciences的Zydelig(idelalisib)已用于某些类型的白血病和淋巴瘤，但目前尚无PI3K抑制剂被批准用于乳腺癌。最近，拜耳的Aliqopa(copanlisib)也将其引入市场，也用于血液癌。Zydelig受安全问题的影响，尤其是严重感染的风险，这已使其销售停滞不前。

　　诺华一直在开发用于实体瘤的PI3K抑制剂，与瑞士制药商罗氏(Roche)一起处于研发的最前沿。罗氏在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上报告了其taselisib候选药物的SANDPIPER试验和氟维司群的数据。

　　除了从SOLAR-1获得的最重要信息外，尚无法确定alpelisib的前景，但值得注意的是，SANDPIPER引发了许多关于PI3K在乳腺癌中的作用的疑问，尤其是随着taselisib延长PFS的发展适度(从5.4个月至7.4个月)，并且与副作用的严重增加有关。

　　将alpelisib与氟维司群合用在SOLAR-1中观察到的不良反应与先前在该组合中观察到的不良反应大体一致。alpelisib是唯一一种专门作用于α受体的PI3K抑制剂，并且是第一个显示出潜在的益处增加和患者可接受的耐受性的PI3K抑制剂。乳腺癌中PI3K途径的激活与对内分泌治疗的抵抗，疾病进展和不良预后有关。大约40%的HR +晚期乳腺癌患者具有涉及α同工型的PIK3CA突变。