帕博西尼无进展生存结果与客观反应无关

　　在PALOMA-2中，与雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER)患者相比，palbociclib +来曲唑与安慰剂+来曲唑相比可显着延长无进展生存期(PFS)+/ HER2 - )晚期乳腺癌(ABC)。我们根据实体肿瘤缓解评估标准(RECIST)1.1版(数据截止日期：2017年5月31日)调查了已达到或未达到确定的客观缓解(OR)的患者的临床结局。

　　绝经后患者未接受ER治疗+/ HER2 - ABC按2：1随机分配至palbociclib +来曲唑或安慰剂+来曲唑。比较治疗组有无OR的患者的中位PFS，中位OR的持续时间，基线特征和palbociclib暴露。

　　在意向性治疗人群中，palbociclib组和安慰剂组的444名患者中的194名(44%)和222名患者中的77名(35%)分别达到OR(优势比为1.5; 95%的置信区间[CI]) ，1.0-2.1; P = .0156)。无论采用何种治疗方法，从头开始转移性疾病的非手术患者多于非手术患者(分别为47%-50%和28%-31%)，并且未接受过内分泌治疗(分别为55%和35%-37%)。不管是否发生OR，由于不良事件引起的palbociclib减量的比率均相似(分别为41%和38%)。在研究期间患有OR的患者中，无论治疗如何，在头3个月内约有50%达到OR。在可测量的疾病中，使用palbociclib +来曲唑与安慰剂+来曲唑的中位PFS显着延长(37.2个月; 95%CI，28.1个月至无法估计; 27.4个月; 95%CI，22.2-31.1个月;危险比为0.66; 95%CI为0.47-0.94;P = 0.009)和非OR组(10.9个月; 95%CI，8.2-1.2个月对比5.6个月; 95%CI，5.3-8.3个月;危险比，0.72; 95%CI，0.54-0.97; P = .016)。

　　与安慰剂+来曲唑相比，Palbociclib +来曲唑为ER患者提供了显着的临床益处+/ HER2 - ABC，无论是否实现RECIST定义的OR。